药物制剂教研室.pptVIP

学习要求 掌握 软膏剂、栓剂、凝胶剂、眼膏剂的含义、特点、处方组成及制备方法；栓剂药物的吸收途径与影响吸收的因素；置换价的含义及其计算方法。 熟悉 软膏剂常用基质、软膏剂透皮吸收机理及影响药物释放、穿透、吸收的因素；眼膏剂的质量要求。 了解 栓剂的发展状况以及包装贮藏要求 第一节 软膏剂 一、概述 定义： 软膏剂 药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 乳膏剂 药物溶解或分散于乳浊液型基质中形成的半固体外用制剂。 糊剂 指大量的固体粉末（一般为25%以上）均匀的分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 第一节 软膏剂 分类： 软膏剂按分散状态不同：溶液型、混悬型、乳剂型 （按基质不同分O/W，W/O ） 按基质性质和特殊用途： 油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂、眼膏剂 第一节 软膏剂 特点 局部作用 保护创面、润滑皮肤、局部治疗； 全身作用 药物经透皮吸收 TTS (Transdermal Therapeutic System) 第一节 软膏剂 质量要求 均匀、细腻 粘稠性适当，易于涂布 性质稳定：无酸败、异臭等变质现象 无刺激性及其他不良反应 用于溃疡创面的应无菌 第一节 软膏剂 二、软膏剂基质 分类 油脂性 水溶性 乳剂型（W/O，O/W） （一）油脂性基质 1、 烃类 凡士林（vaselin） 石蜡（paraffin） 一、油脂性基质 2、 类脂 有乳化作用，可吸收较多量的水 羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax） 鲸蜡（spermaceti） 一、油脂性基质 3 、油脂类 麻油、棉籽油、花生油等。 4、硅酮 俗称硅油dimethicone （二）乳剂型基质 含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体的基质。 类型 ：O/W W/O （二）乳剂型基质 组成（与乳剂相似） 水相 油相 乳化剂 （二）乳剂型基质 水相 油相 （二）乳剂型基质 乳化剂 肥皂类 脂肪醇硫酸（酯）钠类 高级脂肪酸与多元醇酯类 吐温与司盘类 其它 （三）水溶性基质 三、软膏剂的附加剂 抗氧剂 防腐剂 表面活性剂 透皮吸收促进剂 保湿剂 五、软膏剂的制备 1、 制备方法 1）研磨法、 2）熔融法、 3）乳化法。 五、软膏剂的制备 2、根据基质选择方法 油脂性基质--研磨法、熔融法 水溶性基质—熔融法 乳剂型基质--研磨法、乳化法 五、软膏剂的制备 （一）基质的处理： 净化 灭菌 （二）加入药物的方法 可溶解于基质中的药物 不溶性的药物 具有特殊性质的药物 半固体、共熔性 中药浸出物 液体、固体 五、软膏剂的制备 （三）制备方法 1、研磨法 基质为半固体状态。 常温下将药物与基质等量递加研合均匀。 小量：软膏板，乳钵。 大量：电动研钵。 五、软膏剂的制备 2、熔融法 基质加热熔化?加入研细药粉? 混匀 ? 搅拌至冷凝。 适用于熔点不同的油脂性基质、 水溶性基质大量制备。 五、软膏剂的制备 3、乳化法（乳剂型基质） 油相 水相 （加热至80℃） ↓ ↓（加热至80℃） ↓混合， 搅拌至冷凝 五、软膏剂的制备 3、乳化法 可溶于水中的药物加入水相中； 可溶于油中的药物加入油相中； 两者都不溶的，研细后加入成型基质中。 （观看录像） 练习题 分析下列处方中各组分的作用，说明本软膏基质属何种类型，写出制备方法。 醋酸肤轻松软膏 【 处方】 醋酸肤轻松 0.25g 二甲基亚砜 15g 十八醇 90g 白凡士林 100g 液状石蜡 60g 月桂醇硫酸钠 10g 尼泊金乙酯 1g 甘油 50g 蒸馏水加至 1000g 六、质量评定、包装与贮存 质量评定 性状 熔程 、 稠度 主药含量： 刺激性、酸碱度 稳定性 药物释放度及吸收的测定 六、质量评定与包装 包装