药物制剂技术52模块五 其他制剂 专题二 软膏剂与凝胶剂制剂技术课件.pptVIP

All rights reserved 模块五　其他制剂 模块五　其他制剂 教学目标 掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点；掌握常用基质的特性和选用；掌握乳膏剂组成。 掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法、包装贮藏和质量检查。 知道眼膏剂的概念、特点、制备和质量检查。 学会典型软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的处方及工艺分析。 水杨酸乳膏 处方：水杨酸 50g 单硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 液状石蜡 100g 甘 油 120g 十二烷基硫酸钠 10g 羟苯乙酯 1g 纯化水 480ml 制法：水杨酸研细后过60目筛。硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。甘油及纯化水加热至90℃，加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。将水相缓缓加入油相，边加边搅拌，至冷凝，得乳剂型基质，将水杨酸加入基质中，搅拌均匀即得。 复方十一烯酸锌软膏 药物 释放---药物从基质中释放 ↓ 穿透---药物透过表皮进入皮肤 ↓ 吸收---通过血管、淋巴管进入 体循环 (一)基质 1.油脂性基质 涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用； 用于遇水不稳定的药物制备软膏剂； 制备乳膏基质。 凡士林 石蜡 二甲硅油 （3）高级脂肪酸及多元醇酯类 （4）油脂类 2.乳膏基质 O/W（雪花膏）、W/O（冷霜） 组成（与乳剂相似） 水相 油相 乳化剂 乳膏基质举例 含有机铵皂 处方：硬脂酸　100g 　　　蓖麻油 　100g 　　　液体石蜡 　100g 　　　三乙醇胺 　8g 　　　甘油 　 40g 　　　羟苯乙酯　0.8g 　　　纯化水　 452g 专题二：软膏剂等制剂技术 含乳化剂OP 处方： 硬脂酸 　114g 　　　　 　　　蓖麻油 　100g 　　　液体石蜡　 114g 　　　 　　　三乙醇胺　 8ml 　　　乳化剂OP　 3ml 　　　 　　　羟苯乙酯 　 1g 　　　甘油 　160ml 　　　　 　　　纯化水　500ml 专题二：软膏剂等制剂技术 含十二烷基硫酸钠 处方：硬脂醇　220g 　　　SLS　15g 　　　白凡士林 　250g 　　 　　　羟苯甲酯　0.25g 　　　羟苯丙酯　1.0g 　　 　　　丙二醇　120g 　　　纯化水加至　1000g 3.水溶性基质 优点：释放药物较快，无油腻性，易涂展，能与水溶液混合并吸收组织渗出液。 用途：多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物排除；腔道粘膜或防油保护性软膏的基质。 缺点：润滑性较差。须加保湿剂及防腐剂。 3.水溶性基质 甘油明胶 纤维素衍生物 MC,CMC-Na等 3.水溶性基质 处方：CMC-Na 0.5g 甘油 1.5g 三氯叔丁醇 0.05g 纯化水 ad 10g 制法：甘油与CMC-Na研匀，加热纯化水，放置溶解，加三氯叔丁醇和纯化水至所需量。 (二)附加剂 二、软膏剂、乳膏剂的制备 （一）基质的处理 软膏管：灌装前检验消毒。 油脂性基质：反应罐夹套加热，细布或七号筛趁热过滤 ，150℃保持1h，灭菌和蒸除水分。去除异物。 固体药物原料：加入配制灌内或经气流粉碎机处理，也可加入水相或油相后再加入配制罐。 1.研和法 药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，递加法加入其余基质，研匀即得。 乳钵乳捧、软膏板及软膏刀，软膏机、三滚筒研磨机 。 2.熔融法 流程：基质加热熔化--加入研细药粉--混匀--搅拌—冷凝 药物加入：依照熔点高低顺序加热融合 4.药物的加入方法 （四）软膏剂的包装贮存 包装材料与方法 三、软膏剂、乳膏剂的质量检查 药物含量、性状、刺激性、稳定性等检测以及软膏中药物释放，吸收的评定。 皮肤局部用制剂的质量检查，除药典规定检验项目外，还可采用其他方法。 三、软膏剂、乳膏剂的质量检查 1．主药含量测定 采用适宜的溶剂将药物溶解提取。 2．物理性质的检测 熔程：一般软膏以接近凡士林的熔程为宜。按药典方法测定或用显微熔点仪测定，取数次平均值评定。 黏度和流