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阿立哌唑治疗精神分裂症共识指南 序 言 精神分裂症改革工作小组会议 会议背景：阿立哌唑刚获得批准被欧洲处方医师使用 时间地点：2004年5月17日，伦敦 参会人员：参加英国阿立哌唑广泛效用试验(BETA)有关临床 医师； 对此有兴趣的精神科医师； 精神科护士； 药剂师 精神分裂症改革工作小组会议 会议目的：为了如何最好地在英国处方和使用阿立哌唑 达成共识，并出版及普及 会议内容：阿立哌唑的临床应用感受； 精神分裂症在英国的治疗； 患者对抗精神病药的看法及依从性； 关于阿立哌唑的概述； 美国使用阿立哌唑的经验； 英国BETA试验者的经验 背 景 疾病背景 精神分裂症是一种慢性致残性疾病，常常导致患者的生活质量彻底受到损害并剥夺患者有效、满意地参与社会活动及工作的权利； 精神分裂症可以对患者的人格、认知及全面功能有深远的影响； 阴性症状与社会、职业功能受损及持续的认知缺损有关，这些都可以成为精神分裂症患者回归社会的障碍。 疾病背景 英国国家临床推荐治疗方案研究所（NICE）制定了精神分裂症的治疗指南 ： “…口服非典型抗精神病药…被认为是新近被诊断为精神分裂症患者的一线用药” 推荐当前服用典型抗精神病药治疗如果同时经历不可接受的副反应的患者可换用非典型抗精神病药治疗（即使他们的症状得到很好的控制） 同时推荐那些曾经服用典型抗精神病药不能得到充分的控制或出现不可接受的副作用的患者复发时服用非典型抗精神病药 治疗选择 大多数精神分裂症患者需要长期服用抗精神病药治疗 在20世纪中期非典型抗精神病药未广泛应用之时，药物的选择仅限于那些可引起包括锥体外系症状（EPS）在内的一系列副作用的传统（或典型）抗精神病药 非典型抗精神病药的出现提供了另一个更需要的选择 阿立哌唑是最新上市的对治疗精神分裂症有效的新型非典型抗精神病药 指南要点 阿立哌唑概述 多巴胺D2受体部分激活作 5-羟色胺5-HT1A受体部分激动作用 5-羟色胺5-HT2A受体拮抗作用 多巴胺系统稳定作用 阿立哌唑是唯一具有D2受体部分激动作用的有效抗精神病药，并且有可能成为第一个新一代的抗精神病药。 药代动力学 tmax : 3~5小时 t1/2: 75小时 经肝脏细胞色素P450同功酶CYP2D6和CYP3A4 临床疗效 良好的临床疗效（急性期及维持治疗） 阳性、阴性及认知症状的改善 短期试验 （a）急性期治疗试验 对急性发作的精神病患者进行的临床试验（为期6周）显示阿立哌唑比安慰剂更为有效，并且与氟哌啶醇及利培酮减轻阳性及阴性症状的效果相当 一个对急性恶化的精神分裂症或分裂情感性精神障碍中患者进行的为期4周的双盲研究显示：阿立哌唑（20mg和30mg/d）及利培酮（6mg/d）在三个主要的疗效评估指标：阳性与阴性症状量表（PANSS）总分（图1），阳性与阴性症状量表阳性分及临床疗效总评量表疾病严重程度分(CGI-S)均明显优于安慰剂。 一份有4个对1545例急性复发精神分裂症或分裂情感性精神障碍住院患者进行的为期4－6周的多中心、双盲、固定剂量、安慰剂对照研究的荟萃分析显示：阿立哌唑起效迅速。给药1周后，阿立哌唑（15、20及30mg）比安慰剂显著改善PANSS总分及PANSS阳性分。 （b）换药研究 美国BETA是第一个评估，自然条件下阿立哌唑在普通精神疾病治疗机构中治疗大量精神分裂症或分裂情感性精神障碍患者疗效的研究。 在这为期超过8周的研究中，患者由之前服用的抗精神病药换用阿立哌唑，CGI-I评估结果显示出持续的改善。 令人鼓舞的是与之前使用