ISO900培训教材.docVIP

前 言 随着全球经济一体化的进程，而1994版ISO9000族标准又存在较多的局限性，很难在四大行业中同时并用，为了面向二十一世纪，国际标准化组织第176技术委员会（ISO／TC176）在实践的基础上对1994版的ISO9001、ISO9002和ISO9003等构成的ISO9000族标准进行了重大修改和调整，并于2001年6月1日起正式实施。2000版的ISO9001标准已取代了1994版的ISO9001、ISO9002和ISO9003标准。组织在建立质量管理体系时根据自身的特点，进行适当的删减。 ISO／TC176、国际标准化组织合格评定委员会（CASCO）和国际认可论坛（IAF）决定，在ISO9001：2000标准发布之日起，将有三年的过度期，三年之后所有按ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994标准认证的质量体系认证证书将失效，因此将有很多组织策划向2000版标准的转化工作。 为了帮助组织向2000版标准的顺利过渡，或帮助组织直接按新版标准建立质量管理体系，在总结果实践的基础上，特编写了《ISO9001：2000版标准培训教材》，主要内容包括ISO9000族标准的介绍、八项原则的说明、ISO9001：2000标准的条款、理解及审核要点和1994版标准与2000版标准的对照。 2000版ISO9000族标准介绍 质量管理的发展状况 组织申请认证的目的 2000版ISO9000族标准的构成及其特点 2000版ISO9000族标准的基本术语 2000版ISO9000族标准八项原则 ISO9001：2000标准条款解释 1994版标准与2000版标准的对照区别 第一章 2000版ISO9000族标准介绍 质量管理的发展状况 一、质量管理检验阶段 20世纪以前，由于市场经济不发达，生产产品主要是以手工作坊式占主导地位，生产上没有分工或分工不细，产品的质量主要由操作者自己完成，故产品质量好坏完成靠操作者的经验和技能来保证。到了20世纪初，美国的质量管理学家泰勒首先提出了计划与执行分工、检验与生产分工，建立终端专职检验制度的三项管理原则。但用检验控制质量属事后检验，很难控制产品质量。 二、统计质量管理阶段 二战期间，军需物资出现了大量质量问题，终检制已无法解决问题，为此美国政府颁布了《质量控制指南》、《数据分析用控制图法》和《工序控制用控制图法》三项质量控制标准。这是最早的质量控制标准。二战后，美国的民用工业也相继采用了这三项标准，以后开展国际合作，正式进入了“统计质量管理阶段”，即把质量管理的重点由生产线的“终端”移到 生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，把抽样检验的数据分析制作成“控制图”，再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝过程中大量的不合格的产生。 三、全面质量管理阶段 随着市场经济的发展，市场经济的竞争越来越激烈，要求设计开发出适销对路的产品。1961年，美国通用电气公司的质量经理出版了《全面质量管理》一书，提出了全面质量管理就是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下，进行市场研究、设计、生产和服务，把企业的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个的有效体系。随后，世界各国都纷纷的接受了这一观念。而且极具成效。全面质量管理是全过程的，非检验部门一家所能承担，它需靠组织的各部门共同参与完成的。 四、标准质量管理阶段 为了提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利的销售到世界各地，故国际标准化组织于1979年成立了第176技术委员会，简称为ISO／TC176。 1986年，该组织发布了ISO8402：1986《质量管理和质量保证 术语》；1987年发布了ISO9000：1987《质量管理和质量保证 选择和使用指南》、ISO9001：1986《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002：1987《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9003：1987《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》以及ISO9004：1987《质量管理和质量体系要素 指南》。这六项标准称之为1987版的ISO9000系列国际标准。但由于此标准具有很大的局限性，1990年ISO／TC176组织开始修订，于1994年颁布了ISO8402：1994、