美国豁免色素添加剂螺旋藻提取物的认证要求（Listing of Color Additives Exempt From Certification； Spirulina Extract）.docVIP

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2018-06-18 发布于江苏
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美国豁免色素添加剂螺旋藻提取物的认证要求（Listing of Color Additives Exempt From Certification； Spirulina Extract）.doc

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美国豁免色素添加剂螺旋藻提取物的认证要求（Listing of Color Additives Exempt From Certification； Spirulina Extract）

美国豁免色素添加剂螺旋藻提取物的认证要求（Listing of Color Additives Exempt From Certification； Spirulina Extract）　　ACTION 　　FinalRule. 　　SUMMARY 　　TheFoodandDrugAdministration(FDAorwe)isamendingthecoloradditiveregulationstoprovideforthesafeuseofspirulinaextractasacoloradditiveincoatingformulationsappliedtodietarysupplementanddrugtabletsandcapsules.ThisactionisinresponsetoapetitionfiledbyColorcon,Inc.(Colorcon). 　　TABLEOFCONTENTS 　　BacktoTop 　　DATES: 　　ADDRESSES: 　　ElectronicSubmissions 　　WrittenSubmissions 　　FORFURTHERINFORMATIONCONTACT: 　　SUPPLEMENTARYINFORMATION: 　　I.Introduction 　　II.Background 　　III.SafetyEvaluation 　　A.DeterminationofSafety 　　B.SafetyofPetitionedUseoftheColorAdditive 　　IV.Conclusion 　　V.PublicDisclosure 　　VI.EnvironmentalImpact 　　VII.PaperworkReductionActof1995 　　VIII.Section301(ll)oftheFDCAct 　　IX.Objections 　　X.References 　　ListofSubjectsin21CFRPart73 　　PART73—LISTINGOFCOLORADDITIVESEXEMPTFROMCERTIFICATION 　　Footnotes 　　DATES: 　　BacktoTop 　　ThisruleiseffectiveSeptember22,2016.SeesectionIXforinformationonthefilingofobjections.SubmiteitherelectronicorwrittenobjectionsandrequestsforahearingbySeptember21,2016. 　　ADDRESSES: 　　BacktoTop 　　Youmaysubmiteitherelectronicorwrittenobjectionsandrequestsforahearing,identifiedbyDocketNo.FDA-2016-C-1552,byanyofthefollowingmethods: 　　ElectronicSubmissions 　　BacktoTop 　　Submitelectronicobjectionsinthefollowingway: 　　FederaleRulemakingPortal:http://Followtheinstructionsforsubmittingcomments. 　　WrittenSubmissions 　　BacktoTop 　　Submitwrittenobjectionsinthefollowingways: 　　Mail/Handdelivery/Courier(forpapersubmissions):DivisionofDocketsManagement(HFA-305),FoodandDrugAdministration,5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852. 　　Instructions:AllsubmissionsreceivedmustincludetheAgencynameandDocketNo.FDA-2016-C-1552forthisrulemaking.Allobjectionsreceivedwillbepostedwithoutchangetohttp://,includinganypersonalinformationprovided.Fordetailedinstructionsonsubmittingobjections,seethe“Objections”headingoftheSUPPLEMENTARYINFORMATIONsection. 　　Do