药品的储存和养护.pptxVIP

第七章 药品储存与养护 本章内容 §1 药品的分类 §2 药品易发生的变异现象和原因 §3 药品的储存养护 §1 药品的分类 一、基本概念 现代药品包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。 §1 药品的分类 二、药品的分类 （一）根据库区分类 （二）根据药品的治疗作用分类 （三）按国家基本药物目录和城镇职工医疗保险目录分类 （四）按药品来源、化学组成、经营习惯、管理分类 §1 药品的分类 三、药品的批号管理 （一）国产药品批准文号 国药准（试）字+1位字母+8位数字 H:化学药品；B：保健药品；Z：中成药；S：生物制品；T：体外化学诊断试剂；F：药用辅料；J：进口分包装药品 §1 药品的分类 8位数字 1,2位为原批准文号的来源代码： 10—原卫生部批准；19、20—2002.1.1前SFDA批准； 其余为行政区域代码。 3,4位为年份 5∽8位为顺序号 例： 国药准字国药准字国药准字国药准字医药产品注册证号Z 进口药品注册证号X980507 进口药品注册证号B§1 药品的分类 指出每个字母数字的含义？ §1 药品的分类 （二）进口药品批准文号 1、未经过分包装的进口药品 进口药品注册证号：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 医药产品注册证号：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 2、经过分包装的进口药品 ①用大包装的注册证号前+B； ②国药准字J+4位年号+4位顺序号 §2 药品易发生的变质现象和原因 药品在储存与养护中发生变异的因素有几个方面？具体是什么？ Question §3 药品的储存与养护 §3-1 原料药的储存养护 §3-2 散剂的储存养护 §3-3 片剂的储存养护 §3-4 胶囊剂的储存养护 §3-5 注射剂的储存养护 §3-6 糖浆剂的储存养护 §3-7 栓剂的储存养护 §3-8 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的 储存养护 §3-1 原料药的储存养护 一、原料药 概念：用于配制各种制剂的药物，是一切制剂的基础。 根据存在状态可分为固体原料药和液体原料药。 按其化学组成或成分可分为四类： （1）无机药品类 如氯化钠、氯化钙、硫酸亚铁等； （2）有机药品类 如阿司匹林、安乃近、葡萄糖等； （3）生药类 如大黄、黄连、槐米等； （4）生化药品及其他类 包括生化制品、脏器制品、激素类、抗生素等。 §3-1 原料药的储存养护 二、原料药的质量变异 （1）风化 eg硫酸钠、硫酸阿托品、酒石酸锑； （2）潮解 eg氯化物、水合氯醛、蛋白质、强心苷 （3）挥发 eg乙醇、乙醚、樟脑、薄荷脑； （4）变色 eg甘汞、肾上腺素、Vc； （5）异臭、异味 eg阿司匹林、氨茶碱、蛋白质； （6）发霉、生虫 eg生药、生化类药品、生物制品 （7）效价减失 eg抗生素、生化药品。 §3-1 原料药的储存养护 三、原料药的质量验收 （一）固体原料药的验收 1、对易受潮药品的验收 检查时可摇瓶振荡，观察药品是否黏结成块或者溶化，不能任意开启瓶塞。若必须开瓶，应在干燥环境下进行，开启后须立即密封。 §3-1 原料药的储存养护 2、对易风化的药品检查 需观察其晶体表面是否变为粉末，是否晶莹透亮。 3、色、臭、味检查 对毒品不应品尝；对呼吸道有刺激的药品通常不检查臭味。 4、杂质检查 取少量样品平摊在洁净的白纸或白磁盘上，观察有无灰尘、纸屑、木屑等杂质。 §3-1 原料药的储存养护 5、重量检查 一般采用称毛重、估算皮重、算净重的办法抽样称量药品的重量，必要时可以倒出称量。但对注射用药品，易吸潮，见光、遇氧气、遇热易发生分解、变质等质量变化的药品不宜倒出称量。 6、其他检查 是否有发霉、发臭、虫蛀、鼠咬等现象，包装是否完好无损、受潮、有无水渍等状况。 §3-1 原料药的储存养护 （二）液体原料药的质量验收 1、色、臭、味检查 注意有无变色、酸败、异臭等现象。 2、澄清度检查 要求较高的液体药品，按药品质量标准，依照药典附录中关于“澄清度检查法”的规定检查。品种项下规定的“澄清”系指药品溶液的澄清度相同于所用的溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。 §3-1 原料药的储存养护 3、容量检查 除有特殊要求，应在室温下进行。 小容量的可用清洁干燥的计量工具检查装量是否合乎标准。大容量的可先求出净重，再以该液体的相对密度计算即得容量。 具有强烈刺激性味道的药品、挥发性强的药品，必须密封储存且拆封后必须立即使用的药品，或能产生有害气体的药品，一般可根据容器的情况来估计装量的准确程度，