临床研究（介入心脏病学）（课件）.pptVIP

FAMEFractional Flow Reserve Versus Angiography for Multivessel Evaluation多支血管病变评估研究：血流储备分数 vs. 血管造影 研究目的 试验设计 结果 (1) 结果 (2) 结 论 TRANSFER-AMITrial of Routine Angioplasty and Stenting After Fibrinolysis to Enhance Reperfusion in Acute Myocardial Infarction 急性心肌梗死溶栓后常规冠脉成形+支架术治疗增强再灌注试验 研究目的 试验设计 终点 主要终点 次要终点 结 论 该试验提示，对于ST段抬高型心梗患者，无论溶栓治疗是否有效缓解症状、ST段抬高是否回落，均应采取早期接受介入治疗的策略。有观点认为，将再发缺血加入硬终点作为主要预后削弱了证据的力度。但考虑到目前的所有相关信息，早期PCI似乎是非常有效的溶栓后治疗。这与未使用血小板IIb/IIIa抑制剂、氯吡格雷和支架的早期研究结果不同。 ——Melvyn Rubenfire, M.D., F.A.C.C. BRAVE-3Bavarian Reperfusion Alternatives Evaluation-3阿昔单抗在经超负荷量氯吡格雷预处理后行PCI术的AMI患者中的作用研究 研究目的 试验设计 研究终点 主要终点 次要终点 结 论 对于经过氯吡格雷预处理后接受PCI治疗的STEMI患者，使用阿昔单抗对梗死面积或临床预后并无明显影响。 ASTRALAngioplasty and Stenting for Renal Artery Lesions肾动脉病变血管成形+支架置入术治疗研究 研究目的 试验设计 研究终点 主要终点 次要终点 结论 ACC专家点评 过去10年来，在疑似肾血管性高血压的患者中，接受肾动脉支架置入+成形术的人数明显增加；同时，大部分患者通过多种药物治疗能够较合理地控制血压。该试验显示两治疗组的长期预后无明显差异，这必然会减弱许多介入治疗崇尚者的热情。医疗社保、医疗救助服务中心以及第三方支付者也将关注这项研究。 ——Gilbert Upchurch, Jr., M.D. 背景 尽管经皮冠脉介入术（PCI）可以改善缺血性冠脉病变的预后，但在多支病变患者中往往很难确定缺血相关的病变血管。FAME试验旨在明确采用血流储备分数（FFR）指导的PCI能否改善多支血管病变患者的预后。 研究假设 在多支血管病变的患者中，与常规冠脉造影术指导的PCI相比，FFR指导的PCI能够改善预后。 研究用药/过程 多支病变患者（狭窄50%的病变有干预指征）被随机分为常规冠脉造影指导的PCI组或FFR指导的PCI组，后组对所有明显狭窄的病变进行FFR测定，仅在FFR≤0.8时置入支架。使用压力导丝（Certus Wire, RADI Medical Systems）测定FFR。 患者人群 三支主要冠脉中至少有两处狭窄50% 病变适合置入支架 排除标准： 左主干病变或有CABG病史 最近5天内有ST段抬高型MI，肌酸激酶1000U/L 心源性休克 预期寿命2年 存在药物涂层支架禁忌证 妊娠患者 严重扭曲或钙化病变 FFR指导组有94%的病变被成功测定FFR，在具备干预指征的病变中仅有约2/3（67%）FFR≤0.8。因此，与常规治疗组相比，FFR组的平均支架置入数明显较少（1.9 vs. 2.7，p0.001）。并且，正如预期那样，缺血病变的FFR明显低于非缺血病变（0.60 vs. 0.88）。 两组的平均手术时间相似（71 min vs. 70 min），但FFR组对比剂的用量明显少于常规治疗组（272 vs. 302 ml, p 0.001）。FFR组的手术材料费用也明显较低（$5,332 vs. $6,007, p 0.001）、住院时间较短（3.4 vs. 3.7天，p = 0.05）。 1年时FFR组主要心脏不良事件（MACE）的发生率显著低于常规治疗组(13.2% vs. 18.3%, p = 0.02)。两组之间1年时的死亡率(1.8% vs. 3.0%, p = 0.19)、心肌梗死（MI）(5.7% vs. 8.7%, p = 0.07)及冠脉旁路移植术或再次PCI术(6.5% vs. 9.5%, p = 0.08)发生率均相似，1年