UNIC-QP-15内部审核控制程序.doc

编号：UNIC-QP-15 苏州优纳科技有限公司 依据ISO9001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制 编 制： 审 核： 批 准: 控制类型： 文件版本： A/0 受 控 号： 持 有 者： 发布日期：年月日 实施日期：年月日  1 目的 验证本公司质量管理体系是否符合管理和产品符合性的策划要求，是否符合 ISO9001 标准和质量管理体系的要求，确保质量管理体系有效地实施、保持和改进。 2 适用范围 适用于本公司质量管理体系的内部审核工作。 3 职责 3.1 管理者代表负责策划本公司年度内部审核计划，负责协调审核工作的实施；负责策划选定审核组长及内审员，审批内审实施计划；审查内部审核报告，并作为管理评审输入内容。 3.2 审核组长负责审核的具体组织工作。制定并组织审核组执行内审实施计划，分配审核任务，主持审核首末次会议，公布审核结果，编写审核报告。协助管理者代表做好内部审核有关工作。 3.3 内审员按本程序规定，准备、实施及报告审核工作，并按内审组长安排对内部审核的纠正措施的完成情况进行跟踪验证。 3.4 质量管理部负责保管内部审核记录。 3.5 本公司各有关部门和人员积极配合接受内部审核工作，并对审核中发现的不合格项按规定期限采取纠正措施。 4 工作程序 4.1 审核方案的策划 4.1.1 管理者代表负责对审核方案进行策划。一般情况下，覆盖完整质量管理体系的内部审核至少一年一次，两次间隔时间一般应不超过12个月。 4.1.2 审核方案策划分两个阶段。第一阶段是对全年的内部审核进行总体策划，规定 审核的准则、范围、频次和方法，编制《 年度内部审核计划》；第二阶段是在审核实施前对具体审核安排进行策划，编制《审核实施计划》。上述计划应经管理者代表批准后方可实施。 4.1.3 审核组长进行审核方案策划时，应考虑到过程和区域的状况及重要性，以及以往审核的结果。对于发生严重质量问题，或在内部或外部审核中发现严重不符合项或一般不符合项比较集中的区域或过程，经管理者代表批准后可增加审核频次；对于质 量形成起关键作用的过程和区域、活动或生产作业现场，应策划足够的审查时间。 4.1.4 在以下情况下，管理者代表可增加内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量问题，顾客对某一环节连续投诉； c) 法律法规及其他外部要求发生变更； d) 在接受二方、三方审核前； e) 在认证证书到期换证前。 4.2 内审准备 4.2.1 审核前由管理者代表任命审核组长，并确定审核组成员。内审组长做好人员分工并编制《审核实施计划》，计划经管理者代表审批后，提前一周发放到受审核部门及各审核组成员。 4.2.2 参加内审的审核员必须熟悉本公司经营运作情况，参加过正式培训，了解和掌握有关审核知识及方法。审核前应学习和了解受审核部门所执行文件的有关内容，熟悉受审核部门的管理流程及业务流程。 4.2.3 内审员在审核具体部门及过程时，应与该部门的活动无直接关系，以保证审核结果的客观公正。 4.2.4 审核员在审核前根据分工编制《内审检查表》，详细列出审核部门、依据、审核方法，确保无遗漏；并准备好审核所需要的文件和记录表格。 4.3 内审实施 4.3.1 首次会议 首次会议由审核组长主持。参加人员主要有：公司领导、内审组成员及各部门负责人，参会人员应做好签到。通常情况下，首次会议主要流程如下： a)介绍审核组成员； b)介绍审核目的、依据和范围； c)介绍审核程序和方法； d)确定审核所需要的资源； e)澄清审核计划中不明确的细节； f)指定各部门陪同人员； g)请最高管理者或管理者代表提出要求。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 首次会结束后即进入现场审核。现场审核应依据《内审检查表》进行。审核方法主要采用询问、查阅文件和记录、现场观察、必要时验证被审核部门已完成的工作等。 4.3.2.2 审核员应对审核过程作好记录，内审记录应清楚，完整，尤其应对发现的不符合事实详细记录并表明可追溯性。 4.3.2.3 按审核实施计划完成所有的现场审核后，审核组长需召集全体内审员参加的内部会议，分析讨论审核发现并确定不符合事实，确定不符合项性质，编制《不符合项报告》。 4.3.2.4 通常，对不符合项性质界定为： a) 严重不符合：出现系统性失控，或某一部门涉及的质量活动出现区域性严重失 控，导致造成重大质量事故，或顾客重大投诉的； b) 一般不符合：带有偶然性的，相对孤立并未造成重大影响的； c) 观察项