臌胀片在HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎治疗中减毒增效作用.docVIP

臌胀片在HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎治疗中减毒增效作用 　　摘要：目的 观察臌胀片在乙肝e抗原（HBeAg）阳性慢性乙型病毒性肝炎治疗中的减毒增效作用。方法 将80例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组（臌胀片联合替比夫定）和对照组（替比夫定），均治疗1年，观察治疗前后2组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乙肝病毒-DNA（HBV-DNA）阴转率、HBeAg阴转率、HBeAg/HBeAb血清学转换率、血清肌酸激酶（CK）水平及安全性。结果 治疗48周后，治疗组ALT、AST、HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率及HBeAg/HBeAb血清学转换率均优于对照组（P 　　关键词：慢性乙型病毒性肝炎；乙肝e抗原；臌胀片；替比夫定；减毒增效 　　慢性乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）治疗的关键是抗病毒，最大限度地长期抑制或清除病毒，减轻肝细胞炎症、坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生，从而改善生活质量并延长生存时间[1]。目前，我国应用慢性乙肝抗病毒治疗的核苷（酸）类似物有拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦，其中替比夫定为高度特异性抑制乙肝病毒（HBV）复制的左旋核苷类似物，具有抗病毒能力强、起效快、相对较高的乙肝e抗原（HBeAg）血清转换率（对HBeAg阳性慢性乙肝患者而言）、耐药率低等优点[2-4]。然而，近年来有关替比夫定相关性肌酸激酶（CK）升高及肌病报道也引起了临床的关注，在一定程度上限制了其临床应用。我们运用臌胀片联合替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙肝， 　　基金项目：河南省中医药继承与创新专项（072103810804） 　　观察其抗病毒疗效及对CK的影响。 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 　　80例均为2010年1月-2012年1月在河南省中医药研究院附属医院肝病科就诊的慢性乙肝患者，按1∶1比例，由SAS统计软件包模拟产生随机数字表，按照患者就诊的顺序，根据随机数序号依次进入治疗组和对照组。治疗组40例中，男23例，女17例；年龄24～58岁，平均（34.0±9.1）岁；病程2～18年，平均（6.3±3.1）年。对照组40例中，男22例，女18例；年龄23～56岁，平均（33.0±9.2）岁；病程2.5～17年，平均（5.8±2.2）年。2组患者年龄、性别、病程、肝功能及HBV-DNA等方面比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 诊断标准 　　依据2005年中华医学会肝病学分会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》[5]。①慢性乙肝病史6个月以上，血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性；②2×正常值上限（ULN）≤丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤10×ULN，总胆红素60岁；⑧严重心、脑疾患和不稳定糖尿病患者。 　　2 方法 　　2.1 治疗方法 　　治疗组给予臌胀片（由丹参、赤芍、当归、郁金、龟甲、鳌甲等组成，河南省奥林特制药厂提供，豫药制字，每日3次，每次8片；替比夫定600 mg（北京诺华制药有限公司生产，国药准字，每日1次，口服。对照组单纯服用替比夫定600 mg，每日1次，口服。疗程均为1年，治疗期间不使用其他保肝降酶、抗病毒及免疫调节药物。 　　2.2 观察指标与方法 　　①疗效性指标：肝功能，HBV-DNA（采用荧光PCR法检测），血清CK，乙肝五项指标（采用ELISA法检查）。临床症状和体征。肝功能、CK分别于入选时及治疗4、12、24、48周时检查；HBV-DNA、乙肝标记物分别于入选时及治疗12、24、48周检查；临床症状、体征等每月检测1次，并记录不良反应。②安全性指标：血、粪、尿常规，肾功能，心电图，分别于入选时和结束时各检查1次。所有实验室指标均由河南省中医药研究院附属医院检验科进行检测。 　　2.3 疗效标准 　　参照《慢性乙型肝炎防治指南》[5]。主要疗效评估指标为HBV-DNA及HBeAg阴转率、HBeAg/HbeAb血清学转换率；次要疗效评估指标包括血清ALT变化情况。完全应答：治疗后ALT恢复正常，HBV-DNA检测不到，HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBeAg血清学转换。部分应答：治疗后ALT恢复正常，HBV-DNA 　　2.5 统计学方法 　　采用SPSS16.0统计软件进行分析。计量资料以—x±s表示，采用t检验、秩和检验；计数资料比较采用χ2检验；等级资料采用Ridit分析。P0.05）。治疗12、24、48周后，2组患者HBV-DNA载量均明显下降，治疗12、24周时HBV-DNA阴转率比较差异无统计学意义（P0.05），48周时HBV-DNA阴转率比较差异有统计学意义（P0.05