吴潇药品不良反应的监测与报告2011.6.13桂林 ppt课件.ppt

* 对ADR认识的几个误区 经过严格审批的药品在质量检验合格、正常用法用量的情况下，不需要进行ADR监测。 ADR就是医疗错误和医疗事故；发生ADR的药就是假药、劣药；发生ADR的药品就不能再使用。 ADR是个体差异，与医疗行为无关 * 常规监测网络人员构成。 * 说明：1、单击鼠标可出现易漏项！可结合具体内容讲解； 2、再次单击鼠标，可出现易错项，点击错可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 3、再次单击鼠标，可出现不良反应过程描述填写应注意的问题，点击3个项目可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 4、再次单击鼠标，可出现药品信息应填写的内容，点击药品信息可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 5、讲解完成，按左下角动作按钮可链接至“关联性评价”页。 * 以上介绍药品与药品不良反应相关内容。以后开始介绍安全用药应注意的问题。本幻灯可作为过渡。 * * 注射课目 * * * * * 骨肽和复方骨肽注射剂：严重病例的给药途径均为静脉滴注，各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等，严重者可出现过敏性休克；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等。此外，骨肽注射剂不良反应/事件还有消化系统损害，表现为肝功能异常；血液系统损害，表现为粒细胞减少。鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应：以过敏性休克为主，发病时间最短2分钟，最长1小时，主要表现为皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、血压下降、视力模糊等。 维C银翘片：是由13味药制成的中西药复方制剂，其所含成分对乙酰氨基酚（又称“扑热息痛”）的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等；其所含成分马来酸氯苯那敏（又称“扑尔敏”）的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前，国家中心数据库维C银翘片病例分析提示，该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血 * 不良反应专（兼）职收集员（1－3人）：由高年资的主管药师或以上的药学人员担任，具有对不良事件有初步的分析、评价能力。 职责： 1、负责不良反应（事件）报告的收集、审核、完善。 2、深入科室协助医师填写药品不良反应报告。 3、对不良事件进行初步的分析、评价。 4、及时向领导小组汇报药品不良反应监测中的其它重大问题。 院内ADR监测报告收集员（联络员）岗位职责 院内ADR报告流程 认真阅读药品使用说明书 正确使用药品 症状严重，病人不能耐受 症状轻微，病人能耐受 药品说明书上未 提到的不良反应 患者出现不适症状或主诉 即停药，如静脉滴注 可更换输液器及液体 减慢滴速或减少口服剂量，并配以 能减轻症状的药物，继续观察症状 继续观察症状和体征 按医嘱进行抗药品 不良反应(对症)治疗 症状缓解或消失 症状未缓解或有加重的趋向 进行护理记录，并报告药品不良反应监 测人员或直接填写药品不良反应报告表 药品说明书上提到的不良反应 易漏项！ 易 错 项 患者何因何时用何药，何时出现何不良反应，何时停药， 采取何措施，何时不良反应治愈或好转。 药品信息 WHO评估 中国每年约有5000万人住院，其中至少有250万人是因ADR而住院(20%)，50万人是严重的ADR。 WHO公告“全球有1/7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药，此外，在患者中约1/3的人是死于不合理用药。 如何降低药品不良反应发生率 1、安全用药的原则 不必要的输液，会给自己添病！ 能打针的，不输液 能口服的，不打针 2、合理使用注射剂的指导原则 注射剂均应视为处方药，患者使用注射剂，须持有医生处方。 凡是口服可以收到效果的就不要注射。 在不同途径的选择上，能够肌肉注射的就不静脉注射。 必须注射的应尽可能减少注射次数，应积极采用序贯疗法。 应严格掌握注射剂量和疗程，抗生素使用一周无效，应考虑停药或换药。 应尽量减少注射剂联合使用的种类，以避免不良反应和配伍禁忌的出现 3、什么情况下必须使用注射剂？ 通常在下列情况下须使用注射剂： 1.吞咽困难、存在明显的吸收障碍(如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变)或潜在的吸收障碍，口服明显降低生物利用度的药物，没有合适的口服剂型的药物。 2.需要很高的组织药物浓度，而口服给药不易达到高浓度的情况；疾病严重、病情进展迅速，需要给予紧急治疗的情况。 3.患者对口服治疗依从性差。 竺家怡　2003年9月23日出生 2004年6月4日，因感冒奶奶抱着家家到医院看病。 医生处方Rp： 小儿氨酚那敏颗粒：1袋/次，一天三次（tid） 妥布霉素注射液 ：40mg /1支，一天二次（bid） 禁用于6岁以下儿童，超量4倍。法院判80多万赔偿。 199