罗红霉素片溶出度验证方案课件.docVIP

Protocol Approval/方案批准: 　　本方案适用于罗红霉素片150mg溶出检验方法的验证。批准意味着本方案已经被审核并且是完整和可接受的。 　　 PROTOCOL REVIEW/APPROVAL SIGNATURES 方案审核/批准签字 Date 日期 Drafted by/起草人 Reviewed by/审核人 Approved by/批准人 Table of content目录 1．Signature of Validation Group Member / 验证小组签名 3 2．Abbreviation and Definition / 缩写和定义 3 3．References / 参考文件 3 4．Introduction / 介绍 3 5．Purpose / 目的 5 6．Scope / 范围 6 7．Responsibility And Validation Plan / 职责和验证计划………………………….………..6 8．Deviation And Change/ 验证偏差和变更 7 9．Training/培训 8 10．Instrument Calibration / 仪器校准 8 11．Documentation / 文件 8 12．Operation Process / 操作程序 8 13．Dev