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抗菌药物应用的与策略2012年7月--申正义
以严格控制I类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。 严格控制氟喹诺酮类药物的临床应用。 严格执行抗菌药物分级管理制度。 加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作,建立抗菌药物临床应用预警机制。 发现产NDM-1细菌的国家:印度、巴基斯坦、孟加拉、英国;美国、瑞典、日本、比利时、中国大陆、中国香港、台湾、新加坡、马来西亚、澳大利亚等都有报道。 卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部颁发(卫医政发[2011]28号) 《全国抗菌药物联合整治工作方案》 抗菌药物耐药性问题越来越严峻,许多国家正在采取行动,但需要作出紧急和巩固的努力以避免倒退到发现抗菌药物之前的时代。 在2011年的世界卫生日,世界卫生组织将推出六点政策一揽子计划,制止抗菌素耐药性的传播。 卫生部办公厅文件(卫办医政发[2011]56号) 明确抗菌药物临床应用管理责任制 开展抗菌药物临床应用基本情况调查 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 严格落实抗菌药物分级管理制度 加强抗菌药物购用管理 抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 加强临床微生物标本监测和细菌耐药监测 严格医师和药师资质管理 落实抗菌药物处方点评制度 建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 严肃查处抗菌药物不合理使用情况 具体目标 减少抗菌药物品种:二级医院35种 三级医院50种 降低使用率:住院患者60% 门诊处方20% 减轻使用强度:40DDD/100人·天 规范使用抗菌药:Ⅰ类手术切口的预防用药 阶段性成果(430家二级以上医院) 《抗菌药物临床应用管理办法》 卫生部 第 84 号令(2012年8月1日起施行) 主要内容: 建立抗菌药物分级管理制度 建立国家级和省级抗菌药监测网及细菌耐药监测网 及时掌握医院和科室抗菌药物使用情况,有效干预 对医院、医师、药师出现违反《办法》的给予相应处理 抗生素(antibiotics):具有抗菌作用的微生物产物及其半合成衍生物称为抗生素,如青霉素类、头孢菌素类的各品种。 抗菌药物(抗菌药,antibacterial agents 或antibacterials):抗生素+具抗菌活性的人工合成药物,包括喹诺酮类、磺胺药、呋喃类、硝基咪唑类、噁唑烷酮类(利奈唑胺)、吡咯类(氟康唑等) 抗微生物药物(antimicrobial agents或antimicrobials):抗菌药物+抗病毒药物 抗感染药物(anti-infective agents或antiinfectives):抗菌药物+抗病毒药物+抗寄生虫药物 湖北地区三级医院细菌耐药监测资料 中国CDC检测了3500株细菌,发现国外已报道的携带NDM-1菌株和国外还没有报道过携带该基因的菌株:肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、沙门菌及屎肠球菌等。 我国发现屎肠球菌NDM-1基因全球尚未见报告。 无指征或指征不强 非手术科室:26.4%(4.3%~57.1%) 肝脏、肾脏、淋巴结、皮下结节、肌肉组织的活检 介入性诊疗技术 冠脉造影、支架置入、斑块射频消融术;结肠及胃息肉的内镜电切 FUO无原则地滥用抗菌药物 肿瘤、结缔组织病、血液病、药物性、自身免疫病等 外科清洁手术:97% 手术范围大,时间长;涉及重要脏器 异物植入;免疫缺陷者 甘氨酰类 品种:替加环素(泰阁) 国家FDA批准用于成人复杂性腹腔感染治疗 药理特点: 1. MRSA、VRE 、CR-AB 、CRE 、产 ESBLs菌有效,铜绿假单胞菌耐药 2. 厌氧菌有效,艰难梭菌耐药 3. 非典型病原体有效 预防细菌耐药性综合措施 抗菌药物的合理应用与管理 接种疫苗与拔除导管 手卫生 环境卫生 隔离制度 减少设备共用 医院感染预防 主动监测培养 洗必泰洗浴 * Once antimicrobial therapy is started, it is often difficult to stop, even when there is no indication for ongoing treatment. However, in some cases, unnecessary antimicrobial treatment may
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