实验室管理ISOIEC 170252005检测和校淮实验室能力的通用要求PPT课件.pptVIP

 ISO/IEC17025：2005 《检测和校淮实验室能力的通用要求》基础培训 什么是ISO17025? 　　国际性的实验室认可制度(ISO17025)是相关权威机构对校对机构和实验室是否具备特定的校对和试验能力所进行的一种认可制度。???????????????????????????????? 　　ISO9000虽然可以认证注册企事业单位整体的质量系统，但并不对产品质量本身进行任何保证。拿分析服务行业来说，虽然对实验室整体的质量系统进行认证，但不保证分析试验结果(试验报告)的质量。与此相反，ISO17025恰恰是保证分析试验结果的质量的认可制度。因此，ISO17025的认可范围不是针对实验室整体，而是像高分子材料的拉伸试验、醋酸产品的气相色谱分析那样，针对某一个试验对象物质和与其相对应的特定的分析试验方法，分别审查产品和试验方法的每种组合并给予认可。也就是说，ISO17025是有权威的第三者对是否具备实施特定试验方法所要求的技术能力的一种认可制度。而且，每年要定期接受质量系统和技术管理的审查，如果发现问题就会被取消资格。取得ISO17025，目的在于保证作为企业的产品试验报告中所记载的数据具有高度的可靠性。 认可和认证的不同 根据ISO/IEC指南2的定义，认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。 认证(certification)则是“第三方对产品/服务，过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。其主要的差异在于： 实施的主体不同 认可活动的主体是权威机构，而认可机构的权威常来自于政府，因此认可机构一般是由政府授权的。目前，中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。 认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方，它可以是民间的、私有的、也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信，以此吸引顾客，但不具的法律上的权威性。 实施客体不同 认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求，又包括了技术要求。 认证活动的对象是产品或体系，其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。 实施效力不同 正是由于两者实施主体和客体不同，其实施效力也是不同的。可以认为，政府或其授权部门做出的“第三方证明”所具有的权威性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证” 因此，对于检测/校准实验室而言，应选择ISO/IEC 17025实验室认可，而不是ISO 9000质量管理体系认证。 实验室认可的来源 实验室认可体系产生于二十世纪四十年代的澳大利亚，因其当时缺乏一致的检测检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）。随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织，即欧洲实验室认可合作组织（EAL）、亚太实验室认可合作组织（APLAC），于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC），于1997年由松散的论坛转变成为实体--国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。 实验室认可的优势 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和（或）校淮服务的技术能力； 增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任； 获得了与CNACL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒； 参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业技术、商贸的发展； 可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志； 列入《国家认可实验室名录》，提高实验室知名度； 取得了占领检测和（或）校准市场的主动地位，获得更高的经济收益。 中国实验室认可机构及互认 我国的实验室认可机构是中国实验室国家认可委员会（简称CNAS），