行政人事管理制度（正稿）.docVIP

第一部分 组织机构设置 第一章 组织机构图及说明 企业推行层级负责制管理，便于明确责权。 员工指除董事会成员之外，董事会、总经理任用和聘用的所有人员，员工分为四级：总监级、经理级、主管级、员工级。 1）总监级岗位设置： 总监级：总经理、质量技术总监、生产总监、营销总监、供应设备总监； 副总监级：财务总监、行政人事总监、总经理助理。 2）经理级岗位设置： 经理级：质量保证部经理、技术研发部经理、工程设备部经理、供应仓储部经理、市场部经理、销售部经理、财务部经理、行政人事部经理； 副经理级：各部门副经理、固体制剂车间主任、外用药车间主任。 3）主管级岗位设置： 主管级：QA组组长、QC组组长、配料组组长、包装组组长、设备主管、仓库主管。 4）员工级岗位设置： 员工分为技术员工、一般员工和新进员工。 下一级员工对直接主管的上一级员工负责，接受其日常行政的工作安排及指导，接受其他上级员工的业务指导。 同一部门的工作任务由部门经理会同部门总监统一安排，员工必须无条件服从；不同部门之间的工作衔接具体参见公务处理流程。 任一员工如兼任跨层级岗位职务时，以级别较高的岗位制定级别。 *附图1张，附表0张。（《组织机构图》） 第二章 职务职责条例 所有员工必须填注《职务职责条例》。 所有岗位薪资的制订将参照本条例进行。 本条例将与《绩效考核评价表》相结合考评员工工作。 如员工岗位调整将重新订立新岗位的职务职责条例。 本条例的最终解释权和修改权归由行政人事部。 *附图0张，附表2张。（《职务职责条例》、《绩效考核评价表》） 部门职能 第一节 总经理办公室职能 1、总经理办公室是企业最高的行政管理机关，直接对董事会负责，执行董事会及总经理的各项决策和管理意图。 2、总经理办公室部门职能： 1）负责全面指导企业一切的日常经营工作。 2）拟定企业发展规划、年度经营计划、财务预算方案、利润分配和亏损弥补方案。 3）监督企业各级员工的日常工作，指导实施员工奖惩制度，指导员工工作绩效考核与评价工作。 4）拟订企业各类管理制度和工作流程，提交董事会研究执行。 5）主抓企业制度与文化建设，指导行政人事后勤工作开展，监督企业在产销等各个环节的工作，组织实施企业整体策划及市场工作。 6）组织实施企业的公共关系工作。 7）执行企业资本运营的相关工作。 8）定期出具书面的企业发展分析报告，提交董事会及总经理作为决策依据。 第二节 质量技术部职能 1、质量技术部下设质量保证部和技术研发部；质量保证部下辖QA组和QC组。 2、质量保证部部门职能： 1）负责物料、中间产品和产品的内控标准、检验操作规程和质量管理制度的制订和修订，并报请有关管理部门审核批准后执行。 2）按照公司内外批准有效的技术标准、有关规定或定货合同要求，负责对原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量检验工作，其中物料的检验包括取样、留样和及时出具检验报告书。 3）负责制订物料的取样和留样制度，确定物料的贮存期及药品有效期；负责对原料、中间产品及成品的质量稳定性评价，并切实按制度进行留样和观察，每半年写出留样和观察的工作情况小结。 4）负责确定原料、中间产品及成品的使用和贮存条件。 5）负责制订本公司产品内控质量标准，并付诸实施。 6）负责每季度召开质量分析会，分析总结质量状况。 7）负责对检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准溶液、培养基、实验动物等制订管理办法。 8）负责对洁净厂房的尘粒数和活微生物数的监测以及各种生产用水的质量监测。 9）负责制订质量检验人员，专职和兼职的质量人员的职责，并保证其工作的正常进行。 10）负责质量检验人员、专职和兼职的质量检查人员的专业培训，参与对各类人员的《GMP》和药品质量意识和培训和教育工作。 11）负责建立正式生产品种的质量档案，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和质量管理提供信息。 12）负责产品质量方面的统计、分析、资料上报和接待、调查报告和来函答复。 13）负责对已确定的不良品（不合格品）提出处理意见，并对其处理程序进行审核。 14）负责药品不良反应监测报告的管理和上报。 15）参与对新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，为鉴定作出有关的试验或检验报告。 16）对药品放行前的有关记录进行审核，审核内容包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序的检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。有决定原料、中间产品投料及成品出库的权利,行使质量否决权。 17）有决定内外包装物料、标签、说明书等是否使用的权利。 18）有处理退回的药品及不合格品的权利。 19）初步批准SOP，负责管理和监督SOP的实施情况。包括对其不合理的部分提出修订建议。 20）定期向药监部门汇报药品生产的质量情况，并接受药品检验部门的业务指导。遇重