《生物制品学》复习资料.doc

生物制品:采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病的医药用品. 生物制品学：系指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。 生物制品的分类按来源分 :①人源生物制品②动物源生物制品③植物源生物制品 ④微生物源生物制品 2、按使用对象分① 用于人的生物制品② 用于家畜的生物制品③ 用于家禽的生物制品 ④ 用于作物的生物制品 三、生物制品的生产特点1、起步晚、发展速度快，前景美好 ；2、有巨大的科研价值、重大的经济效益和巨大的社会效益：因为生物制品多涉及国民的健康、长寿,社会稳定和经济的快速发展。3、研发的产品面广，具有高速的成长性和广阔的发展空间。 单抗的主要优点1）高度同质性2）高度特异性3）无限量供应性 细胞移植技术（1）骨髓干细胞移植（2）外周血干细胞移植（3）脐带血干细胞移植 单抗的主要优点: 与常规的抗血清相比，单抗有很多优点，但制备单抗比制备多抗的投入要大得多；此外也不是在所有的情况下，单抗一定都比多抗优越。 1）高度同质性：单抗是由源于一个B淋巴细胞的单克隆杂交瘤细胞系所分泌的，因此抗体分子是同质的，即完全一样的；而多抗是由多种异质抗体分子组成的； 2）高度特异性：单抗是针对一个抗原决定簇的； 3）无限量供应性：分泌特异单抗的杂交瘤细胞系一旦建立，即可在液氮中长期保存，并可根据需要随时生产理化特性和免疫生物学特性明确的单抗试剂。同一种单抗不同批次的差异很小，便于标准化。 总体战略根据我国的具体情况，我国发展生物技术及产业总的战略原则应是：准确把握国际生物技术的发展趋势，结合我国的具体国情，围绕实现两个根本转变和“两个战略”的历史任务，针对我国国民经济和社会发展中的重点、难点抓起，充分利用我国丰富的生物资源，重点发展关键技术的创新和已有技术的集成应用，实现“立足创新、集成应用、需求导向、重点突破”的战略。1、立足创新,在一定时间内也可采取“跟踪与创新并举”的方针。这里跟踪是讲主动跟踪，在学习、消化和应用中创新。2、需求牵引,对技术的需求有2个层次：一是企业自身的需求，二是国内外市场的需求。3、集成应用 有2层含意：一是集成优势，二是集成应用。4、重点突破针对国情，坚持有限目标，突出重点这当然是实事求是战略。 我国生物技术发展的战略目标: 1.努力提高生物技术在我国国民经济和社会发展中的贡献率。增强我国生物技术的创新能力和国际竞争能力。2争取在本世纪初的二十年内（2020年）使我国生物技术的整体水平跻身于世界的先进行列，生物技术的新兴产业发展成为我国的支柱产业之一。3.至2030年成为世界生物产业大国，实现生物产业总值达20000亿～30000亿元，占GDP的7％～8％，主要经济指标名列世界前3位，部分领域居世界领先地位。在战略生物技术领域掌握自主知识产权。 4.我国今后10～15年内的模式：政府引导、企业为主体、官、产、学、研、资相结合，创新为主，引进为辅的模式。1、政府引导：从计划经济 市场经济，将政府主导 政府引导政策引导：税收优惠；科技人员激励；研究、企业、金融 互动等. 规划引导；资金引导。2、企业为主:在我国应以中，小企业重点发展。 3、官、产、学、研、资相结合4、创新为主，引进为辅 基因工程活性肽的特点：①都是肽，包括由2条以上肽链构成的蛋白质、单链多肽和某些仅由10个氨基酸所组成的小肽；②常以微量存在于人体内，却有很强的生物活性和生理作用；③多以基因工程方法来制备。由于有前两个特性，故称活性肽；由于有第三个特性，只能用基因工程来制备，故又称基因工程活性 第三章 原料的选择原则： ①有效成分含量高，新鲜； ②原料来源丰富，产地较近； ③原料中杂质含量少； ④原料成本低等； ⑤起始原料应质量稳定、可以控制； ⑥对其中的杂质应有一定的了解。 原料的保存方法主要有：①冷冻法。该方法适用于所有生物原料。常用-40℃速冻。 ②有机溶剂脱水法。常用的有机溶剂是丙酮。该法适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料，如脑垂体等。 ③防腐剂保鲜。常用乙醇、苯酚等。该法适用于液体原料，如发酵液、提取液等。 1、液态保存:（1）低温保存：液态蛋白质样品在-10～-20℃以下冰冻保存比较理想。 （2）超低温保存：通常是液氮超低温保存。（3）在稳定pH条件下保存：蛋白质较稳定的pH一般在等电点，因而保存液态蛋白质样品时，调到其稳定的 pH范围内。（4）高浓度保存：一般蛋白质在高浓度溶液中比较稳定，这是因为液态蛋白质容易受水化作用的影响，保存时浓度不能太低，否则可能引起亚基解离和表面变