[植物分类的基础知识]药物分析笔记：药物分析的基础知识.doc

[植物分类的基础知识]药物分析笔记：药物分析的基础知识 导读：就爱阅读网友为大家分享了多篇关于“[植物分类的基础知识]药物分析笔记：药物分析的基础知识”资料，内容精辟独到，非常感谢网友的分享，希望从中能找到对您有所帮助的内容。 相关资料一 : 药物分析笔记：药物分析的基础知识 　　药品检验工作的基本程序：来源：考试大 　　一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。 　　取样： 　　鉴别：判断真伪。nbsp; 检查：称纯度检查，判定药物优劣。nbsp; 含量测定：测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。计量仪器认证要求：县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。 　　药品质量标准分析方法验证： 　　目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。nbsp; 验证内容：准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。 　　一、准确度： 是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。 　　二、精密度： 是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。 　　1、 重复 　　2、 性：相同 　　3、 条件下， 　　4、 一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复 　　5、 性。至少9次。 　　6、 中间精密度：同 　　7、 一个实验室， 　　8、 不同 　　9、 时间不同 　　10、 分析人员用不同 　　11、 设备 　　12、 测定结果的精密度。 　　3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。 　　三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。 　　四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。用百分数、ppm或ppb表示。 　　五、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度。 　　六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 　　七、范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。 八、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。 　　药物分析的统计学知识 　　测量误差：测量值和真实值之差。 绝对误差和相对误差。真实值：是有经验的人用最可靠的方法对试样进行多次测定所得的平均值。系统误差：(1)方法误差nbsp; (2)试剂误差nbsp; (3)仪器误差nbsp; (4)操作误差偶然误差：不可定误差或随机误差，由偶然原因引起。可增加平得测定次数。nbsp;nbsp;nbsp; 测量值的准确度表示测量的正确性，测量值的精密度表示测量的重现性。精密度是表示准确度的先决条件，只有在消除了系统误差后，才可用精密度同时表达准确度。来源：考试大 　　提高分析准确度方法： 　　1、选择合适的分析方法nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 　　2、减少测量误差nbsp;nbsp;nbsp; 　　3、增加平行测定次数 　　4、消除测量过程中的系统误差(校准仪器、做对照试验、做回收试验、做空白试验)有效数字的处理：0.05060g是四位有效数字。首位是8或9，有效数字可多记一位。ph=8.02是两位有效数字。四舍六入五成双原则。修约标准偏差或其他表示不确定度时，修约结果可使准确度估计值变得差一点。s=2.13----2.2nbsp;nbsp; g检验法、4d法，gt;舍去。 　　药品质量标准制定的原则和基本内容 　　原则：安全有效，技术先进，经济合理。 检验方法：准确、灵敏、简便、快速。来源：考试大 　　(一)、名称： 　　(二)、性状： 　　1、外观、臭、味和稳定性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 　　2、溶解度：一定程度上反映药品的纯度。 　　3、物理常数nbsp; 　　(1)馏程：2000规定：在标准压力(101.3kpa)下，按药典装置，自开始馏出的第五滴算起，至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。nbsp; 　　 (2)熔点：系指一种物质固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。nbsp; 　　 (3)凝点：系指一种物质由液体凝结为固体时，在短时间内停留不变的最高温度。nbsp; 　　 (4)比旋度：具光学异构体分子的药物，旋光性能不同。按干燥品或无水物计算。准确至0.01 。nbsp; 　　(5)折光率：光线自一种透明介