2015版本质量管体系标准转换培训教案.ppt

6 变化条文解读 “8.3.5 设计和开发输出 组织应确保设计和开发输出： ——满足输入要求； ——对后续产品和服务提供过程是充分的； ——包含或引用监视和测量要求，适当时，包括接收准则； ——明确产品和服务的特性，这些特性对于产品和服务的预期目的以及安全和正确地提供产品和服务是必需的。” 增加并修订了要求：监视测量要求、明确特性。 6 变化条文解读 “8.3.6设计和开发变更 组织应识别、评审和控制在产品和服务的设计和开发期间或后续所作出的变更，并有必要确保未对要求的符合性产生负面影响。 组织应保留以下形成文件的信息： ——设计和开发的变更； ——评审的结果； ——变更的审批； ——预防负面影响所采取的措施。” 重新进行了描述，增加了对负面影响的控制要求。 6 变化条文解读 8.4外部提供过程、产品和服务的控制【ISO9001:2008 7.4和4.1】 标题变化，删除了采购产品的验证 8.4.1 总则 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。 组织应针对由外部提供的过程、产品和服务确定相应的控制措施，当： ——外部供方提