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我国医药企业产品创新存在问题及对策
我国医药企业产品创新存在问题及对策
[摘 要]在世界医药市场规模不断扩大的背景下,我国医药产业也得到了迅猛发展,但与欧美医药强国相比,在新药的研发和创新能力上还有很大的差距,主要依靠仿制药品和低廉的价格来获取竞争力,利润率低,生存环境恶劣。药品创新能力不仅是衡量一个国家医药产业发展能力的重要指标,也是医药企业成功的关键。本文分析了我国医药企业产品创新能力薄弱的现状及原因,并提出相应对策,建议政府和企业应在加强企业创新力度和投入的基础上,整合企业内外部创新资源,不断提升我国医药企业产品创新能力的总体水平。
[关键词]医药企业;产品创新;新药研发
[中图分类号]F272. 3 [文献标识码]A [文章编号]1005-6432(2013)33-0036-02
医药产业已成为中国发展最快的行业之一。据中国社会科学院的统计研究结果,2012年中国药品市场规模达到9261亿元,有望成为全球第二大药品市场。2005—2010年,中国药品市场的复合增长率超过20%,预期2013—2020年,中国药品市场规模将以年均12%的速度继续高速扩容。
伴随着药品市场规模的不断扩大,我国医药企业也在迅速发展,数量和规模上都有所增加,但在总体上与世界医药强国相比,还有着很大的差距。一方面,上万家国内制药企业产品研发和创新能力薄弱,主要生产和销售仿制药,靠低廉的价格取得竞争优势,竞争激烈,利润率低;另一方面,数十家外资企业不断地进行研发和产品创新,依靠强大的品牌优势和临床必需的新药,占据了我国高端主流医院的用药市场,获得了丰厚的利润,使得我国的医药企业面临的生存环境更加恶劣。
研究认为,企业的产品创新程度与企业的成功有着很强的正相关关系。统计数据表明,在药品创新领域,突破型创新药物仅占到创新药物的20%,但其中的60%会取得市场成功。而改进创新的药物占到创新药物的80%,其中的成功率却不到15%。因此,中国医药企业要想走出困境,在竞争愈演愈烈的医药市场中取得成功,必须不断地提高自身的产品创新能力,特别是突破型创新的能力。
本文旨在对我国医药企业产品创新存在问题的分析基础上对其创新能力的提高提??一些有益建议。
1 我国医药企业产品创新存在的主要问题
目前,我国医药企业已经初步形成了从新药研发、临床前到临床研究,最后到产业化的整体创新布局,部分创新平台标准已达国际标准。我国医药企业的自主研发和创新能力已经有了明显地提高,但与大型跨国医药公司相比,无论是在创新形式上,还是在投入产出比上,仍然存在着巨大的差距。
1.1 我国医药企业自主创新能力薄弱
创新这一概念最早由美籍奥地利经济学家熊彼特于1912年提出,在其所著的《经济发展理论》一书中首次提出了“创新”一词,提出创新就是制造企业建立的新的生产函数,并提出了创新的类型:提供一种全新的产品或新的产品功能;生产流程和方法的创新;开拓一个新的产品市场;新的采购来源。
对于医药企业的产品创新,首先仍然是新药研发,尤其是对新的分子实体(NMEs)的研制。这是所有制药公司创新能力的最重要的体现,也是医药企业持续发展的动力和经济效益的源泉。如葛兰素与雷尼替丁等大型跨国医药公司的发展轨迹都说明了这一点。然而我国医药企业的新药研发能力十分薄弱,从我国成立第一家医药企业开始,为了解决民众能不能吃到药的问题,就主要是以生产仿制药为主,到目前为止,我国仍然是仿制药大国。虽从“十一五”以来,我国的医药产值增长迅猛,但是要把一个拿来主义企业转变为自身研发的企业,必然要经历长时间的努力。
此外,医药企业产品创新还体现在对现有药品剂型的改良上,制剂新品种的开发在一定程度上与新药品的开发有着同样重要的意义。在制剂创新方面,走在前面的仍然是发达国家的大型医药企业,而我国的药品制造企业对此却不十分重视。
工艺创新和市场创新虽没有新产品对医药技术的发展有重大的推动作用,但其对于产品创新乏力的医药企业及不受专利保护的“老”产品却具有非常重要的意义,应该得到重视。一方面,工艺创新对医药企业,尤其是原料药生产厂家尤为重要。不断地工艺创新,可以大幅度地提高产品质量、降低产品价格,帮助企业取得竞争优势。我国医药企业不断加强对工艺创新的关注和投入,已取得一定的成绩。如在著名的“地塞米松之战”中,我国天津药业就凭借有效的工艺创新打败了法国罗素公司。另一方面,对于企业来说,市场成功才是产品成功的真正体现。纵观发达国家跨国医药公司的发展历史,我们可以找到许多成功的例证和失败的教训。如今,我国的医药企业正处于医药卫生体制全面改革的重要阶段,医药企业对市场创新也非常重视,不断地从市场观念、市场定位、市场战略、市场行为和营销手段等各个方面进行创新。当前,我国医药三资企业的快速发展以及哈医药
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