药事管理习题集 宣传企划.docVIP

补充 药品管理 理 ......................药事管理 第十一章 药品 法概述 .....................................与法规习 第五章 药品生 知识产权保护 ............. 补充 药学伦理 产管理 ..................................... 题集 第六章 药品经 学与药学道德 ............. 营管理 ..................................... 论 第第一章 绪 ； 第七章 医疗机二章 药品、药学 构药事管理 ................................. 第八章 药品不及药师简介 .......................................1第三章 药品质 良反应监测 ................................. 第九章 特殊药量监督管理 .......................................3第四章 药品注 品管理 ..................................... 第十章 中药管册管理 ...........................................5第一章 绪论；第二章 药品、药学及药 师简介一、单项选择题 B 药品生产质量管理规范 C 药品临 床 试验 质量 管理1．药事管理学是 C 药品临 床 试验 质量 管理 规范 D 药品非临床研究质量A 社会科学的分支学科 规范 管理规范B 药学科学的分支学科 D 药品非临床研究质量管理 4．新修订的《中华人民共C 药剂学的分支学科 规范 和国药品管理法》由全国人D 药理学的分支学科 3．GLP 的全称为 大常委会通过的日期是2．GMP 的全称为 A 药品经营质量管理规范 A 2001 年 8 月 28 日A 药品经营质量管理规范 B 药品生产质量管理规范 B 2001 年 2 月 28 日C 2001 年 12 月 1 日 C 中国执业药师协会 申请 注册 者 必须 同时 具备D 2001 年 7 月 1 日 D 中国药学会 的是5．执业药师资格的注册机 11．医疗机构药师的职能不 A 健康体检证明构为 包括 B 取得《 执 业药 师资 格证A 国家食 品 药品 监督 管理 A 调配处方 书》局 B 修改处方 C 经执业单位同意B 国家人事部 C 提供药学保健 D 遵纪守法、遵守职业道德C 国家卫生部 D 提供药物信息 5 执业药 师 再次 注册 必须D 省级药品监督管理部门 12．执业药师注册不需要提 同时交6．执业药师资格考试属于 供的信息是 A 《执业药师资格证书》A 药学技 术 人员 岗前 培训 A 学历证明 B 《执业药师注册证》考试 B 《执业药师资格证书》 C 健康体检证明B 主管药师资格认定考试 C 健康体检证明 D 《执业药师继续教育登记C 中级专业技术职称考试 D 身份证明复印件 证书》D 职业资格准入考?? 13．执业药师不予注册的情 6 负责执 业 药师 资格 考试7．执业药师执业的范围是 况不包括 工作的部门是A 药品生产、药品经营、药 A 不具有 完 全民 事行 为能 A 国家食 品 药品 监督 管理品检验 力 局B 药品研制、药品生产、药 B 受刑事处罚后不满 2 年 B 国家人事部品经营 C 受行政警告处分不满 2 年 C 中国执业药师学会C 药品生产、药品研制、药 D 受取消 职 业要 是职 业资 D 中国药学会品检验 格处分不满 2 年 7 执业药 师 注册 后予 以注D 药品经营、药品使用、药 销注册的情况包括品生产 二、多项选择题 A 受刑事处罚8．执业药师注册的有效期 1 药事组 织 的基 本类 型有 B 受开除行政处分为 （ ） C 被吊销《执业药师资格证A 2年 A.药品生产、经营组织 书》B 3年 B.医疗机构药房组织 D 受党内开除党籍处分C 4年 C.药学教育组织 8 执业药师执业范围包括D 5年 D.药品管理行政组织 A 药品生产单位9．执业药师注册有效期满 2 药事管 理 的特 点主 要体 B 药品研制单位前几个月，执证者须到原执 现在 C 药品经营单位业注 册机 构 申请 办理 在此 A 专业性 D 药品检验单位注册手续 B 政策性 三、思考题A 1 个月 C 实践性 1．如何理解药品的概念？B 2 个月 D 时效性 2．什么是处方药和非处方C 3 个月 3 药事管理研究的范围，其 药？D 4 个月 中有 3．药品的质量特性有哪10．全国执业药师资格注册 A 药品生产管理 些？管理机构为 B 药品经营管理 4．执业药师考试的科目有A 国家食 品 药品