伊曲康唑与特比萘芬治疗趾甲癣疗效观察与治疗成本比较.docVIP

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伊曲康唑与特比萘芬治疗趾甲癣疗效观察与治疗成本比较

伊曲康唑与特比萘芬治疗趾甲癣疗效观察与治疗成本比较   【摘要】目的:观察比较伊曲康唑与特比萘芬治疗甲癣的疗效、安全性与经济性。方法:随机选取趾甲癣患者分二组,A组用伊曲康唑冲击疗法:口服伊曲康唑200?、每日二次、连用七日、停药三周为一疗程,重复五个疗程;B组口服特比萘芬250?、每日一次、连续20周。停药后48周,进行疗效评估和观察不良反应,并做二组之治疗成本分析比较。结果:A组有 43例,完全治愈29例、显效2例、无效12例,总有效率31例(72.1?)。不良反应为3例(6.9?);B组有41例,完全治愈31例,显效2例,无效8例,总有效率33例(80.5 %)。不良反应4例(9.7%),不良反应主要是胃肠道反应。未见与其它药物间之交互作用。二者总有效治疗率70%以上,疗效相似。结论:口服伊曲康唑和特比萘芬治疗甲癣的疗效,安全性皆相近,是治疗趾甲癣有效而安全的治疗方法;以口服伊曲康唑较为经济。   【关键词】趾甲癣;伊曲康唑;特比萘芬;临床疗效   【中图分类号】R756.3 【文献标识码】A 【文章编号】1004-4949(2013)10-26-03   趾甲癣是由皮肤癣菌引起的甲真菌病,患病率约4%-7%,常?发体癣、手足癣和股癣等,外用制剂的疗效有限,因治疗周期长,少有人能坚持治疗,故治愈率极低[1]。口服药物治疗趾甲癣,有很好的效果,但仍存在服药周期长、耐受性差等不足。据文献报告,伊曲康唑、特比萘芬与其它药物间交互作用很少,不良反应也少。治愈率一般约在60%至85%之间[2,3]。我们于2011年1月至2013年1月随机选取趾甲癣患者84例分二组,口服伊曲康唑与特比萘芬治疗趾甲癣,进行疗效观察,并做每病例的成本分析比较,获得较好的临床结果,现将结果报告如下。   1数据与方法   1.1 病例   1.1.1 入选条件:   年龄大于17周岁,有典型趾甲真菌感染的临床症状,趾甲直接真菌镜检或培养阳性,间有并发体癣、股癣与手足癣的患者,使用伊曲康唑和特比萘芬治疗趾甲癣,并愿意接受定期回访。   1.1.2 排除条件:   在近六个月内使用过系统抗真菌药者;在1个月内有外用过抗真菌药者;趾甲畸形者;患银屑病者;肝、肾功能异常者;患糖尿病等免疫功能低下者。   1.2 计费标准:   假设所有患者所进行的检验费皆相同,为反应药物与疗效的关系,只计算药品之直接成本。伊曲康唑:斯皮仁诺,每片单价为10.33元。特比萘芬:兰美抒,每片单价为16.28元。   1.3 方法   1.3.1 治疗分组:   采用随机分组。A组有43例,使用伊曲康唑(itraconazole capsule斯皮仁诺,国药准字西安杨森制药有限公司)冲击疗法:饭后立刻口服伊曲康唑200?、每日二次,连用七日,停药三周为一疗程,用药5个疗程;B组有41例,使用特比萘芬(terbinafine兰美抒,国药准字北京诺华制药有限公司):饭后立刻口服250?,每日一次,连续20周。二组皆各使用单一种抗真菌药物无合并用药(包括外用药物)。   1.3.2 疗效观察和判断标准:   对患者在治疗初期、疗程结束、停药后48周,分别进行症状和体征的评分。(1)完全治愈:病甲吸收完全,光滑平整,色泽亮,真菌镜检或培养阴性。(2)显效:病甲消退70%以上,真菌镜检或培养阴性。(3)无效:病甲消退25%以下,真菌学检查为阳性[6]。(4)治疗总有效率:完全治愈和显效(完全治愈+显效)病例总数。   1.4 安全性和耐受性观察:   在治疗初期、疗程结束时、停药后48周,分别做血常规,尿常规,肝、肾功能检查。记录二组患者发生不良反应的时间、表现和程度做不良反应的总体评估。并在每次随访时对患者按照:满意、一般、差,三种等级,做满意度调查。   2 结果   2.1 疗效: A 组:43例中,完全治愈29例、显效2例、无效12例,总有效率31例(72.1?),以此数值来计算其治疗成本。 B 组:41例中,完全治愈31例,显效2例,无效8例,总有效率33例(80.5 %),以此数值来计算其治疗成本。   经统计学分析结果显示,使用伊曲康唑冲击疗法与特比萘芬连续用药治疗趾甲癣,二者疗效差异不大,皆达70%以上。见表1。   3讨论   趾甲真菌病是一种慢性、难治又影响美观的皮肤病,使用口服药有灰黄霉素、氟康唑、酮康唑、伊曲康唑、特比萘芬等药物[4,5]。   文献报道,伊曲康唑干扰真菌麦角固醇合成,破坏细胞膜,导致真菌细胞死亡。而停药后,又能在甲板里保存一定时间的抑制真菌浓度[6]。而特比萘芬干扰真菌麦角固醇生物合成的早期步骤,引起角鲨烯在细胞的积聚以及麦角固醇的缺乏,导致真菌细胞死亡,亦能在

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