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“中药组分”相关研究发展现状分析及探讨 　　[摘要]中药组分已经成为现代中药研究领域的一大热点，随之中药组分呈现出多样性与误识性发展趋势。对于一个现代化新产物的研究，应鼓励多元化的发展模式，但是对于中药组分概念错误认识是不应该出现的。该文通过分析中药组分的发展现状、引发的问题来对中药组分标准化进行探讨，目的是为了减少和避免再出现把非中药组分当作中药组分来研究的科研情况。 　　[关键词]中药组分；标准化 　　[收稿日期]2013-08-04 　　[通信作者]*贾晓斌，Tel/Fax： （025）E-mail：jiaxiaobinpharmacy@163.com中医药是我国经历几千年实践传承下来的宝贵非文化产物，其疗效是毋庸置疑的。中药多成分的复杂性，导致目前大部分中药的物质基础不甚明确，现代中药发展处于一个时间相当长的发展瓶颈期。不过，近几年来，药学工作者通过对现代中药应该如何保持可持续性发展的不断思考，对中药多成分特点有了一些新见解[1-8]（以中药组分为研究对象的研究思路），加上新型科技技术的发展，结合信息化中药的发展，这些都在一定程度上加快了中医药发展步伐，这也给在新时代背景下中药的发展带来了惊喜和憧憬。 　　1“中药组分”发展现状分析 　　1.1“中药组分”呈现的多样性发展趋势 　　随着中药的不断发展，“组分中药”的提出在一定程度上将中药多成分的复杂性问题简易化，为阐明中药多成分物质基础提供了可能。这也是组分中药制剂的研制成为中药现代化方向的原因，是中药走向国际医药主流市场的重要途径，对中药产业发展国际化及产学研结合具有重要意义。但是目前“组分中药”的内在含义，存在各家各说的混乱情况。 　　张伯礼院士[8-11]提出以组分配伍的思路来研制现代中药。以临床有效的名优中药二次开发为切入点，遵循传统方剂的配伍理论与原则，以组效关系为基础，优化设计，针对临床适应病证，筛选有效的中药处方。他指出组分中药组分应该具有以下四大特点：①基于中医理论配伍组方；②具有明确的临床适应病证且有针对性强；③新方的物质基础及作用机制相对清楚；④药物质量稳定、可控，适于产业化推广。因此，“组???中药”的概念应运而生，现代化中药的研究对象从粗提取物水平发展到了组分中药水平。 　　张贵君[12]在第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议上明确指出：中药的发展必然趋于组分中药，并提出中药药效组分理论。他认为中药饮片含有多种成分遵循自然规律有序地结合作为复方中药的个体，即是配伍组分，这个配伍组分是有机地结合而非随机搭配，存在质和量的必然规律；而这种组合的实质又是化学组分和信息物质组分的组合，构成了有序的药效组分；尽管诸多因素影响着中药药效组分的变化，但这些组分始终处于相对平衡的状态。 　　此外，还有一些不同形式的以“中药组分”为研究对象的研究。王厚伟[13-14]提出基于中药宏观药性假说，将中药系统分离为若干相对独立的物质单元，以各物质单元的微观药性贡献力作为矩阵元素，构建寒热药性判别矩阵，通过中药药性，实现对中药物质单元预先理论判别，提出“中药药性组分”概念。梁鑫淼[15]认为中药含量差异较大，对中药这个复杂体系的分离及研究是困难的，因此提出中药标准组分概念，借助大孔树脂的优化组合技术与极性分配原理，把中药分割收集成较小的单元，最终得到具有一定可重复获取的中药部位即“中药标准组分”。 　　1.2中药组分盲识性（非“中药组分”误等同于组分研究） 　　一些研究者直接把中药组分误解为中药有效部位，导致中药的有效部位研究等同于研究“中药组分”。“中药有效部位”与“中药组分”是完全不同的概念，是2个不同的研究对象。中药有效部位，是指当一味中药或复方中药提取物中的一类或几类化学成分的含量达到总提取物的50%以上，而且一类或几类已知化学成分被认为是有效成分，该一类或几类成分的混合体即被认为是有效部位[16]。 　　1.2.1将中药提取物或有效部位简单误作为中药组分研究中药有效部位研究中，还没有学者将中药中的一类或几类化学成分的混合体单独提取出来进行药效试验，证明该一类或几类化学成分混合体是有效的。更没有针对中药有效部位中各化学成分单独进行药效试验，证明其各自的有效性，以及各化学成分按比例混合后协同作用强度的变化情况[17-18]。显然，这个混合物不一定能代表中药整体成分的综合有效性。笔者认为“中药有效部位”的概念实际上是个较为笼统的概念。中药有效部位只是用化学方法进行含量测定得到的一个结果，或者说中药有效部位不一定是真正有效成分组成的有效部位。大多数的研究都只是参照文献报道，其不仅忽视了非有效部位的协同作用，也忽视了组分的结构特征[19]。 　　张建永等[20]在研究丹参山楂组分配伍药效实验中，其丹参组分是由干燥丹参提