临床输血管理培训课件.ppt

* 项目 可接受性能标准 ABO血型 100%正确 D（Rh）血型 100%正确 不完全抗体检测 80%正确 交叉配血 100%正确 抗体鉴定 80%正确 二、评分 CLIA’88免疫血液学项目室间质评标准 * ?第四节　室内质控与室间质评的关系 * 室内质控　目的在于控制精密度 室间质评　目的是控制准确度 二者相辅相成，缺一不可　 * 衷心感谢各位 * 五、血液成分的质量控制 * 表 血液成分的质量控制要求（75%的受检成分需要达到以下最低要求） 成 分 要 求 检 测 频 率 血小板 计数≥5.5×1010 储存结束时pH≥6.0，没有溶血及凝集成块 4次/月 单采血小板 计数≥3×1011 储存结束时pH≥6.0，没有溶血及凝集成块 4次/月 冷沉淀 FⅧ:C 80u/袋 4次/月 去甘油红细胞 80%回收率，输注后24小时70%存活 ? 预防发热性输血反应的少白细胞红细胞 红细胞80%回收率, 白细胞5×108 ? 预防其它不良反应的少白细胞红细胞 红细胞80%回收率, 白细胞5×106 ? 粒细胞 2.0×1010 ? ? 室内质量控制 * * 评价结果的可靠程度 常规工作的精密度 确定结果是否可靠、能否发放　 * 一、质控物 制备 　商品化　自制 质控点选择 　不同的检测目的各异 * 二、步骤和方法 （一）准备　 样品采集、运送、记录、检测方法的选择、试剂、仪器、人员素质、操作、技术水平、计算、质控方法、报告填写、实验室环境、工作量、职工之间协作、科室间协作－－《质量手册规定》 * （二）步骤 1.最佳条件下变异（optimal condition variation，OCV） * HBsAg-ELISA　OCV的测定 HBsAg含量　2ng/ml 熟练的技术员 最佳试剂盒，恒温箱、加样器校正、调试，新的加样吸头 　 双孔测定，得出 2个吸光值（A 值）的均值1。连续作 20 次，获得1……20 ，通过S/CO值计算，获20个S/CO值 * 表11-3 HBsAg-ELISA检测OCV数据计算示例 次数 质控血清*1 阴性对照品*1 cut-off值 S/CO*2值 A 值 A 值 阴性A值×2.1 1 0.180 0.050 0.105 1.71 2 0.190 0.050 0.105 1.81 3 0.180 0.050 0.105 1.71 4 0.185 0.050 0.105 1.76 5 0.195 0.050 0.105 1.86 6 0.205 0.050 0.105 1.95 7 0.215 0.050 0.105 2.05 8 0.170 0.050 0.105 1.62 9 0.473 0.100 0.210 2.25 10 0.140 0.050 0.105 1.33 11 0.215 0.050 0.105 2.05 12 0.205 0.050 0.105 1.95 13 0.180 0.050 0.105 1.71 14 0.170 0.050 0.105 1.62 15 0.116 0.050 0.105 1.10 16 0.185 0.050 0.105 1.76 17 0.205 0.050 0.105 1.95 18 0.170 0.050 0.105 1.62 19 0.190 0.050 0.105 1.81 20 0.200 0.050 0.105 1.90 *1 表中所列A值为双份测定的均值（） *2 S/CO：S为样本（或质控血清）A值，CO为cut-off值。 S/CO≥1.0, 样本判为阳性；S/CO1.0, 样本判为阴性。 * *1 表中所列A值为双份测定的均值 *2 S/CO：S为样本（或质控血清）A值，CO为cut-off值　 S/CO≥1.0, 样本判为阳性；　　　　　　S/CO1.0, 样本判为阴性 计算20个质控血清的S/CO值的均值，标准差 (s) 和变异系数（cv）: 平均值=1.78 s=0.25 cv=14.3% RCVK的s在OCV的 2s值内　太大应找原因，使其向OCV的2s值靠近　 2. 常规条件下已知值变异（routine condition variation-known，RCVK） * * 一般技术人员，在常