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浅谈检测实验室管理中质量监督活动 　　摘要：本文主要阐述了实验室管理中质量监督的目的、监督的对象以及监督的方式和监督的内容，以此来保证实验室的各项质量活动均受到监控。 　　关键词：质量监督；目的；对象；方式；内容 　　中图分类号：TU984 文献标识码：A 文章编号： 　　1前言 　　质量监督是衡量实验室管理体系是否有效运行的重要标志之一，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是提升实验室管理水平和客户满意度的重要举措。实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段。 　　2质量监督的概念 　　为了确保满足规定的要求，对实验室实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。可由顾客或以顾客的名义实施质量监督。 　　3质量监督的目的 　　确保实验室人员具有所从事的检测工作的能力满足规定的要求，这???能力包括初始能力、持续能力。其主要目的在于解决过程中的弊病；最终目的是确保实验室的产品（结果报告）满足规定要求，即法律法规、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室管理要求；同时还要关心隐含的需求和期望。 　　4质量监督的对象 　　由熟悉各项检测和校准的方法、程序、目的和结果的评价人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分的监督；当使用在培员工时，应对其安排适当的监督；在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督。 　　5质量监督的方式 　　分为动态监督和静态监督。动态监督是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程监督，如新进人员等，属于日常监督的项目。静态监督是指有计划的对人员的检测过程实施监督，属于特殊监督的项目，如客户有特殊要求时等。 　　6质量监督的实施 　　6.1编制相关程序性文件，明确质量监督的职责分工、质量监督工作和流程和要求、质量监督中不符合工作的处理及改进机会。 　　6.2制定年度质量监督计划。包括监督的方式、项目、频次、要求等。 　　6.3质量管理部门组织编制监督记录表。对监督的内容进行文件化，包括上年度管理体系运行中的薄弱环节；对监测活动进行评价；对不符合检测工作提出处理意见。 　　6.4监督员按计划实施监督，对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求，及时处理和反馈。 　　6.5质量管理部门对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价，并作为管理评审的意见输入相关文件。 　　6.6质量监督活动的内容：监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节，即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程，以此确定了质量监督的内容如下： 　　6.6.1合同评审：内容是否充分，填写是否规范，资源能力是否适应。主要包括:客户的要求是否明确；技术能力和资源是否满足要求；检测方法是否符合监测规程；是否需要分包，分包方是否为客户接受；商定监测时间、费用等相关事宜。 　　6.6.2人员的资格及资格保持：主要是监督他们是否持证上岗，是否有超出上岗项目进行监测，是否授权操作仪器设备，是否按作业指导书规定的程序、方法和要求执行，并形成记录。另外对新进人员重点监督其操作和原始记录。 　　6.6.3检测依据（标准、技术规范）、检验方法：检测的依据、方法是否适用，是否现行有效和受控；当检测依据发生变更时，是否组织学习，必要时是否进行试验、设备补充、作业指导书更新；当采用非标方法时，是否经客户同意、技术判断、确认等。 　　6.6.4仪器设备：功能是否正常，是否在有效的检定或校准周期内，使用、维修、保养是否有记录；操作人员是否熟练，能否正确处理检测过程中出现的问题；新购、长期未使用或维修过的仪器设备的使用情况；仪器的期间核查和维护保养有无按计划实施；仪器的使用状态是否满足检测需要；仪器的存放和使用环境是否符合要求等。 　　6.6.5设施环境：对检测结果有影响的环境条件是否调整到规定要求。如温湿度、大气压力、振动、电磁干扰、灰尘等。环境监控是否有记录，关注生物安全等。 　　6.6.6检测样品：实验室在接受样品时，应建立样品的唯一标识制度、记录样品状态、适当设施对样品处置并要有相应的记录和文件。 　　6.6.7试剂和消耗性材料：配置是否符合要求，对检测结果有影响的试剂和辅助物资是否符合相应要求（如实验室用水、化学试剂、培养基等）以及确保化学试剂的安全使用等。 　　6.6.8标准物质：对标准物质的采购、领用、使用和配置、存放、验证、标示等和对标准菌株或标本的管理（标签、收集、保存、使用和传代记录等）是否按要求进行。 　　6.6.9抽样方法：抽样时，应执行《抽样控制程序》，并制定抽样计划。 　　6.6.10安全防护：对生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、危险废弃物处理和处置的监督。