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从指南到共识看格华止在T2DM治疗中位课件
* * 今天我们将会结合NICE 2型糖尿病的临床指南、 IDF西太区2型糖尿病指南和IDF全球2型糖尿病指南以及ADA/EASD最新对于2型糖尿病降糖治疗的专家共识来谈一谈二甲双胍格华止在T2DM治疗中的地位。 * 2002年NICE 2型糖尿病的临床指南中,无论是体重正常还是超重患者,二甲双胍都是降糖治疗的一线药物。 * 2005年的IDF西太区2型糖尿病指南,其由亚太区的20个国家和地区的专家学者所共同制定的,因此更适用于亚太区2型糖尿病患者。 * 在该指南中,对于超重的2型糖尿病患者,二甲双胍是唯一的一线药物选择。 * 而对于正常体重的患者而言,二甲双胍同样是一线药物之一。 * 2005年IDF全球2型糖尿病指南中,血糖控制的治疗包括:生活方式、口服药物治疗和胰岛素。 * 由于还有很多的国家没有足够的专家资源和经济资源来制定自己的指南,使得病人并没有接受到规范的糖尿病治疗,为此2005年IDF联合了全球各地区的专家、学者,共同制定了首个适用于全球的2型糖尿病指南。 * IDF全球的2型糖尿病指南推荐,除非有肾损坏的证据或风险,患者应一开始就使用二甲双胍治疗。 国外医学内分泌分册,专门在副作用中使用 * 与以往指南不同的是,在ADA/EASD专家共识中,二甲双胍被推荐在病人确诊后马上使用,和生活方式一起作为一种第一步的治疗。当第一步治疗控制血糖失败后,再在第一步治疗的基础之上进行第二步治疗。 * 总之,二甲双胍是贯穿了治疗的整个过程。 * 上述3个权威指南均推荐,所有的2型糖尿病患者都可从二甲双胍(格华止)开始治疗、格华止单药大剂量治疗血糖仍不达标,可加用其他药物,对于非超重/肥胖的患者也可以从其他药物开始治疗。这些推荐的结果共同认证格华止是2型糖尿病降糖治疗的基石。 * 在半个世纪中,针对格华止的研究遍布糖尿病病程各个阶段,包括在糖尿病前期针对糖尿病预防的DPP研究,针对2型糖尿病新诊断患者的UKPDS研究,以及即将发表结果的ADOPT研究,针对合并冠心病需要血运重建的2型糖尿病后期患者的PRESTO研究,和包含了所有各阶段2型糖尿病患者的Cochrane荟萃分析。 * 这些已发表的大型循证医学研究包含了2型糖尿病的各个阶段,但无论哪个阶段的研究,其结果均支持格华止可以在降低血糖的同时控制体重,此外还有增加胰岛素敏感性和降低心血管并发症的作用。 * 首先,我们了解一下有哪些循证医学证据支持格华止在强效降糖的同时控制体重。 * 在降糖方面,格华止与磺脲类、安慰剂、饮食和噻唑烷二酮类相比,更有效降低HbA1C。 * Cochrane荟萃分析了29个格华止与其他降糖药物和生活方式改变的比较研究,分析结果证明,格华止改善体重指数或体重方面,显著优于胰岛素和磺脲类药物。 * DPP研究是针对IGT患者的糖尿病预防试验,患者随机分别接受格华止或安慰剂治疗,结果显示格华止可以显著降低患者的HBA1c,此外与安慰剂相比,格华止可使体重明显下降,且维持整个随访期。 * UKPDS同样获得同样的结果,与饮食、磺脲类、胰岛素比较,格华止降低HBA1c效果与胰岛素相似,优于饮食控制,但在体重控制方面则与饮食控制相似,优于磺脲类、胰岛素等降糖药物,由此可见,格华止是唯一一个既能改善HbA1C且控制体重的降糖药物。 * 从这份1999年的《内科医学年鉴》中的数据可以看出,格华止也是目前唯一有证据表明可以降低体重的口服降糖药物,这就使得格华止在和其他药物的联合应用中占据了独特的地位。 * 这些循证医学证据除了证明了格华止的降糖、控制体重和降低心血管并发症方面的作用外,还明确了格华止的胰岛素增敏作用。 * DPP研究中,格华止组较安慰剂组具有较低的胰岛素水平,由此证明,格华止能改善胰岛素的敏感性。 * UKPDS也监测了血浆胰岛素水平,在长达10年的治疗中,二甲双胍(格华止?)最少引起血胰岛素水平升高,甚至有下降趋势,并优于饮食控制治疗组,而磺脲类和胰岛素治疗组血胰岛素水平均有升高趋势。由于血胰岛素水平和大血管病变密切相关,二甲双胍(格华止?)不升高血浆胰岛素水平,是优于磺脲类和胰岛素的治疗方案。 * Cochrane荟萃分析中,格华止较饮食控制显著改善患者胰岛素敏感性。 * 本文中提及了大量的循证医学的证据,那么这些证据都是处于一个什么样的水平那? * 可以看到本文所引用的这些研究都是证据水平A或者B的研究,是具有非常强的说服力的! * 通过剂量反应研究,证明格华止在有效剂量范围内,疗效随剂量增加而显著增加。 * 根据《美国医学杂志》一项专门针对格华止的剂量-效应的研究,格华止降糖效果会随着剂量的增长而增长,2000mg/d时可以取得最好的降糖效果。 这里还要注意的一点,就是二甲双胍控制血糖失败的定义:那就是足量的二甲双胍治疗,仍然不能控制血
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