三氟柳开发的可行报告.docVIP

三氟柳开发的可行性报告 一．品种基本情况 1．药品名称： 通用名：英文名：riflusal 汉语拼音：2．药物的化学结构式、分子式、分子量： 本品主要成份为其化学名为：分子式：CH7F3O4 分子量：248.23．药品的药理类型及作用机制：药理类型：作用机制：cAMP含量。体外和体内试验显示三氟柳能刺激人嗜中性白细胞NO的产生，有利于抗血小板效应。三氟柳对健康志愿者和患者都有抑制血小板聚集的作用。在富含血小板的人血浆的离体试验中，健康志愿者单次给予三氟柳600mg ，24小时后能抑制65％花生四烯酸介导的血小板聚集。反复给予三氟柳(每天600mg，连续7天)对花生四烯酸、ADP(二磷酸腺苷)、肾上腺素和胶原蛋白介导的血小板聚集的抑制率可达50-75%。 4．临床适应症及用法用量： 适应症：5．注册分类及其依据： 根据《药品注册管理办法》的有关规定，我公司申报的化学药品注册第类。 (ADP)及经膜磷脂代谢形成的血栓素A2(TXA2) 二者激活循环中的血小板，在纤维蛋白原的参与下，血小板聚集成团形成血小板血栓。血管损伤亦激活凝血系统，生成的凝血酶促使血小板进一步聚集，亦导致纤维蛋白的形成，经交联使动脉血栓稳固。抗血小板药可抑制血小板的粘附、聚集和释放功能，阻抑血栓形成，因此在血栓性疾病的防治中具有重要地位。 阿司匹林是目前临床应用最为广泛的血小板抑制剂，但是在应用过程中出现的消化道