第九章 药品经营管理 二节 药品流通监督管理.pptVIP

高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第九章 药品经营管理 第一节 概述 药品是一种关系到人们身体健康和生命安危的特殊商品。国家对药品流通实行了较其它商品更为严格的监督管理和法律规定。药品经营企业必须依法经营，以确保人民用药的安全、有效、合理。本章主要介绍药品经营企业的管理以及国家对药品市场监督管理的相关法规、规章。 第二节 药品流通监督管理 第三节 药品经营质量管理规范 第四节 互联网药品交易服务管理 ●掌握药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容 ●掌握药品经营企业管理 ●熟悉药品流通监督管理办法的主要内容 ●了解互联网药品交易服务管理 知识目标 第九章 药品经营管理 能力目标 ●会用药品经营管理中相关的法律、法规，处理药品经营企业药品进、销、存中质量管理问题 ●会用药品经营管理中相关的法律、法规，正确处理药品经营中的违法问题 ●熟练应用药品GSP管理知识，会填写药品进、销、存等相关报表 学习目标 第二节 药品流通监督管理 案例9.1 无证经营案 2011年4月19日，阿鲁科尔沁旗食品药品监督管理分局接到群众举报称，天山镇内一家养生堂销售药品。接到举报后，执法人员对该养生堂进行了突击检查，查获一箱药品，内装有石榴日轮丸、常松八味沉香丸等19种药品。该店负责人一口咬定是自己吃的没有卖，执法人员拿出了群众提供的买药发票。在证据面前，该店负责人对其无证经营药品的行为供认不讳。经核实，他已售出石榴日轮丸3盒、常松八味沉香丸1盒。执法人员当场封存了查获的药品，并进行了罚款。 那么，阿鲁科尔沁旗食药监局执法依据是什么呢? 第九章 药品经营管理 一、我国药品市场流通领域的现状 第九章 药品经营管理 我国药品市场流通领域呈现出以下特点： 药品市场流通领域的竞争主体：主要有药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业、药品零售企业和医疗机构。 多种流通模式并存，“多渠道，少环节”是我国药品市场流通领域的发展趋势。 跨地域药品零售连锁企业的发展打破了药品零售市场的区域垄断。 药品的集中招标采购进一步强化了医疗机构在药品市场流通领域中的强势地位，加剧了药品市场流通领域的竞争。 第二节 药品流通监督管理 一、我国药品市场流通领域的现状 第九章 药品经营管理 1.截止到2011年底，我国共有药品经营企业约13.7万家 2.企业规模小、市场行为不规范、竞争无序、流通成本高、营销模式落后 第二节 药品流通监督管理 第九章 药品经营管理 第二节 药品流通监督管理 【相关连接】 药品经营企业准入制度 ㈠开办药品经营企业必须具备的条件 1.依法经过资格认定的药学技术人员。 2.与经营相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。 3.与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。 4.保证经营药品质量的规章制度。 5.遵循合理布局和方便群众购药的原则。 第二节 药品流通监督管理 【相关连接】 药品经营企业准入制度 第九章 药品经营管理 ㈡《药品经营许可证》的若干规定 1.开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。 2.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。 3.《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 4.凭许可证到工商行政管理部门登记注册并核发营业执照。 5.无《药品经营许可证》的不得经营药品。 第二节 药品流通监督管理 第九章 药品经营管理 二、药品流通领域的监督管理办法 为了加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定发布了《药品流通监督管理办法》，于2007年5月1日起实施。 二、药品流通领域的监督管理办法 第九章 药品经营管理 （一）药品生产、经营企业购销药品的监督管理及法律责任 1.药