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教学进程及教学方的运用
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教学进程及教学方法的运用(续页)
教学目标
1. 掌握注射剂的概念和特点;掌握注射剂的质量要求;
2. 掌握热原的概念、组成和性质;热原检查法、细菌内毒素检查法;
3. 熟悉污染热原的途径和除去热原的方法;熟悉特点、适用范围;
4. 会用热原检查法检查热原;了解细菌内毒素检查法的原理。
5. 掌握注射剂的溶剂的要求;掌握注射用水的质量要求;
6. 掌握注射用油的质量要求、酸值、碘值、和皂化值的概念;
7. 掌握注射剂附加剂的选用原则;等渗溶液、等张溶液的概念;
8. 掌握各种给药途径对注射剂PH傎的要求;掌握抗氧措施;
9. 熟悉注射用水的收集与处理;熟悉植物油的精制方法;
10. 熟悉调节等渗计算方法的类型;会进行调节等渗的计算;
11.熟悉常用的PH值调节剂;增溶剂和助溶剂的作用与机理;
12.熟悉常用抗氧剂、金属络合剂和惰性气体;会合理选用;
13.熟悉常用的局部止痛剂、助悬剂、乳化剂和延效剂。
14. 掌握安瓿的处理流程;掌握灭菌条件与要求;
15.掌握浓配法和稀配法的概念与适用性;注射液的滤过方法、滤过要求;
16.掌握注射剂的滤过装置、特点与适用性;
17.掌握典型举例的处方分析和制法要点;会进行注射剂的制备操作;
18.熟悉生产洁净室的四个洁净度级别及适应范围;
19.熟悉注射剂生产车间的划分和注射剂生产环境应附合的要求;
20.熟悉操作人员的净化要求;熟悉生产管理的常用术语;
21.熟悉注射剂容器的类型、安瓿剂的分类和曲颈安瓿的类型;
22.熟悉安瓿的质量要求;熟悉安瓿的成分及适用范围;
23.熟悉注射液配制的原辅料的质量要求与投料计算;会进行配制用具的选择与处理;熟悉注射液配制的注意事项。熟悉各类微孔滤膜的适用性并会据需要选用;熟悉注射剂的灌封要求,会进行安瓿的灌装与封口;
24.熟悉通气类型及方法,熟悉气体的处理过程;
25.熟悉注射剂的灭菌和检漏方法;
26.熟悉注射剂的质量检查项目与要求;
27.了解注射剂生产管理中的洁净室的管理要求;
28.了解安瓿盛装药液对药液的影响;了解安瓿的检查项目与要求;
29.了解大量生产所用的隧道式干热灭菌机。
30. 掌握输液剂的概念和质量要求;
31. 掌握使用活性炭的作用与使用注意事项;输液剂的灭菌条件、要求与方法;掌握输液剂的举例。
32.掌握胃肠外全营养液、全静脉营养、静脉注射脂肪乳剂的概念;
33.熟悉输液剂的生产工艺流程及洁净度要求;
34.熟悉输液瓶、橡胶塞和隔离膜的质量要求和清洁处理方法;
35.熟悉隔离膜的类型与适用性;熟悉输液剂的配制方法与适用性,
36.熟悉输液剂的滤过装置要求与方法;熟悉灌封室与灌封的要求与灌封操作;熟悉
输液剂的质量检查项目,
37.了解输液剂的临床应用;熟悉输液剂的种类。熟悉输液剂生产中的问题和解决办法;熟悉营养输液剂、血浆代用品的种类, 了解质检方法与要求。
38.了解输液剂生产中的问题危害;了解营养输液剂、血浆代用品特点与质量要求;
39. 掌握滴眼剂的概念与质量要求; 掌握滴眼剂的无菌要求;
40.熟悉角膜组成与药物吸收的关系。熟悉滴眼剂附加剂的类型;
41.熟悉眼用溶液的最佳PH值的要求、常用的缓冲液及适用性;
42.熟悉常用等渗调节剂;熟悉抑菌剂的要求、常用的抑菌剂及适用性;
43.熟悉滴眼剂的制备和举例,会进行滴眼剂的制备。
44.了解滴眼剂中药物的吸收途径与吸收的影响因素;
45.了解常用的增稠剂、稳定剂、增溶剂和助溶剂及适用性。
[讲授重点]1. 注射剂的概念和特点;注射剂的质量要求;
2. 热原的概念、组成和性质;热原检查法、细菌内毒素检查法的概念;
3. 掌握注射剂的溶剂的要求;掌握注射用水的质量要求;
4.掌握注射用油的质量要求、酸值、碘值、和皂化值的概念;
5.掌握注射剂附加剂的选用原则;掌握等渗溶液、等张溶液的概念;
6.掌握各种给药途径对注射剂PH傎的要求;掌握抗氧措施;
7. 掌握输液剂的概念和质量要求;
8. 掌握使用活性炭的作用与使用注意事项;
9.掌握输液剂的灭菌条件、要求与方法;掌握输液剂的举例。
10.掌握胃肠外全营养液、全静脉营养、静脉注射脂肪乳剂的概念;
11.注射用无菌粉末的概念和类型;注射用冷冻干燥制品的概念;
12.注射用无菌分装制品的概念;掌握输液剂的概念和质量要求;
13. 掌握使用活性炭的作用与使用注意事项;
14.掌握输液剂的灭菌条件、要求与方法;
15.掌握输液剂的举例。
16.掌握胃肠外全营养液、全静脉营养、静脉注射脂肪乳剂的概念;
17. 掌握安瓿的处理流程;掌握灭菌条件与要求;
18.掌握浓配法和稀配法的概念与适用性;
19.掌握注射液的滤过方法、滤过要求;
20.掌握各种滤器的适用性;掌握微孔滤膜的处理方法;
21.掌握
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