质量管理体系内审员培训教程PPppt课件.ppt

8.3 不合格品控制 理解要点： 1．本条款指的是不符合要求的产品，可能发生在采购的产品、过程中间的产品和最终产品之中。 2．控制不合格品的目的是防止其非预期的使用或交付。 3．应制定不合格品控制程序文件，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 4．不合格品处置的方式： a)采取措施，消除发现的不合格； 返工(使不合格产品符合要求)； 返修(使不合格产品满足预期用途)； 报废，避免不合格品的原预期使用或应用。 降级(将不符合原有要求的产品改变其等级，成为低等级的合格品)； 8.3 不合格品控制 理解要点（续）： 4．不合格品处置的方式： b) 经批准后让步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止不合格品的非预期的使用或应用，如可采取对不合格品的标识和隔离的措施等； d) 对于在产品交付给顾客以及产品投入使用后发现产品不合格时，组织负有责任根据不合格的影响程度而采取适当的解决措施，如：调换、修理或前提处理。 5．不合格品被纠正后应再次进行验证，以证实其符合要求。 6．应记录不合格品的性质（如尺寸、形状不合格）及对不合格品所采取的任何措施，包括经批准的让步记录。 8.4 数据分析 理解要点： 1．数据分析的目的：证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处持续改进质量管理体系的有效性。 2．应确定、收集、分析适当的数据，包括来自监视和测量结果。 3．通过数据分析，应提供并利用以下信息： a．顾客满意或不满意的信息，满意程度变化趋势及主要哪些方面不满意； b．与产品要求的符合性的信息，满足要求的情况及存在的主要问题； c．过程能力和过程运行状况及产品质量变化趋势； d．供方的产品质量情况，能否持续稳定地提供满足要求的产品，存在的问题及需采取的措施。 8.5.1 持续改进 理解要点： １、持续改进是一个组织永恒的主题，由于组织要以顾客为关注焦点，而顾客的要求是不断变化的，所以，一个组织要想提高顾客满意的程度，就必须开展持续改进活动。 ２、持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。持续改进质量管理体系的有效性，要求组织不断寻求对质量管理体系过程进行改进的机会，以实现质量管理体系所设定目标（质量方针、质量目标）。改进可以是日常渐进的改进活动，也可以是重大的突破性改进活动，如技术改造，也包括日常的渐进的改进，如合理化建议、生产工艺的改进、生产组织的优化、接口方式的改变等。 8.5.1 持续改进 理解要点（续）： ３、持续改进活动可包括： １) 通过质量方针和质量目标的建立，营造一个激励改进的氛围与环境； ２) 通过数据分析找出顾客的不满意、产品为满足要求、过程不稳定等事项； ３) 利用内部审核的结果不断发现质量管理体系的薄弱环节； ４)　利用纠正措施尤其是预防措施，避免不合格的发生或再发生； ５）通过管理评审活动中对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，发现对质量管理体系的持续改进的机会。 8.5.2 纠正措施 理解要点： 1．纠正措施的定义：为消除己发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 2．注意纠正和纠正措施的区别。 纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施，通常以对不合格进行处置的方式实现（如返工、返修等）。 纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。 纠正是针对不合格对象（产品、过程或体系）的不合格事实本身所采取的措施，通过该措施的实施可达到对该不合格的纠正，但该类不合格今后可能还会再发生。 纠正措施则是为消除造成不合格事实的真正原因所采取的措施，通过该措施的实施，可达到防止同类不合格的再次发生。 8.5.2 纠正措施 理解要点（续）： 3．纠正措施的制定（包括对组织质量管理体系和过程的不合格所制定的纠正措施）要视该不合格对组织的综合影响程度而定，包括考虑组织宗旨、市场形象、信誉、成本、经济效益等。要处理好风险、利益和成本之间的关系。 4．应制定纠正措施程序文件，以消除不合格的原因，防止其再次发生。纠正措施的实施采取以下步骤： 1）评审不合格,包括体系和产品质量方面的不合格的原因,特别应注意由于不合格所引发的顾客抱怨; 2) 通过调查分析确定并查明造成不合格的真正原因; 8.5.2 纠正措施 3) 评价确保不合格不再发生的措施的需求。组织中存在的有些不合格是不必采取纠正措施的, 这类不合格的纠正措施是否需要制定及怎样制定，应通过综合考虑其对组织的影响程度后再作出决定。 4） 确定并实施所采取的纠正措施。 5）跟踪并记录纠正措施的结果。 6）评审所采取的纠正措施的有效性。对于取得预期效果的纠正措施，应在质量管理体系的有关文件或规定中将构成不合格原因的内容予以修改。如某铸造企业发现其铸件产品有经常出现气孔