中医药优化方案治疗湿热痹阻型类风湿关节炎不良反应观察.docVIP

中医药优化方案治疗湿热痹阻型类风湿关节炎不良反应观察 　　【摘 要】目的：观察中医药优化方案治疗湿热痹阻型活动期类风湿关节炎出现的不良反应及性激素变化对病情的影响。方法：将60例类风湿关节炎患者随机分为优化方案组（治疗组）和对照组，每组30例。对照组给予西药甲氨蝶呤+来氟米特，中药宣痹汤合二妙散加减；治疗组在对照组治疗的基础上给予雷公藤合剂，并配合关节操。两组均以3个月为1个疗程。比较两组治疗前及治疗4，8，12周血常规、肝肾功能、性激素水平及不良反应的差异。结果：两组白细胞计数（WBC）、谷丙转氨酶（ALT）、性激素（包括促卵泡生成素、促黄体生成素、雌二醇、睾酮、垂体泌乳素）水平与治疗前比较，差异有统计学意义（P 0.05）；两组间WBC、ALT、SCr、性激素水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）。两组均有轻微的不良反应，对症处理后恢复正常，不影响治疗。治疗组WBC下降2例，消化道反应2例，肝功能损害1例，月经量减少1例，不良反应发生率为20.00%；对照组WBC下降1例，消化道反应1例，肝功能损害2例，皮肤过敏1例，不良反应发生率为16.66%。两组比较，差异无统计学意义（P 0.05）。结论：中医药优化方案治疗湿热痹阻型活动期类风湿关节炎未出现严重不良反应，临床应用安全性好。 　　【关键词】 关节炎，类风湿；湿热痹阻型；中医药优化方案；雷公藤合剂；不良反应；血常规；肝肾功能；性激素 　　类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种原因不明的以关节滑膜炎为特征的慢性、自身免疫性、系统性疾病，发作时关节肿痛、活动功能障碍，属中医学“?痹”范畴。目前，我国RA发病人数约有600万，女性发病率是男性的2～4倍，且随着年龄的增加，发病率增高[1]。福建地区气候偏热，潮湿，易致湿郁生热，RA患者以湿热痹阻型居多。笔者采用以雷公藤合剂为主的中医药优化方案治疗湿热痹阻型活动期RA，在降低炎性指标（红细胞沉降率、C-反应蛋白）、疾病活动度（DAS28）、提高患者对疾病的自我总体评分（GH）方面均优于对照组[2]，临床取得了良好的疗效。现进一步对两组患者在治疗过程中的不良反应进行观察及统计分析。 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 选取2010年6月至2013年6月在本院就诊的门诊及住院RA患者60例，随机分为优化方案组（治疗组）和对照组，每组30例。治疗组男7例，女23例；年龄18～65岁，平均（44.07±20.53）岁；病程最短2个月，最长12年，平均（15.03±10.12）个月；DAS28评分（5.62± 　　1.30）分。对照组男8例，女22例；年龄18～65岁，平均（42.93±21.65）岁；病程最短3个月，最长10年，平均（14.90±10.48）个月；DAS28评分（5.63±1.01）分。两组患者在性别、年龄、病程、DAS28评分等方面比较，差异无统计学意义 　　（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 诊断标准 西医诊断标准按照美国风湿病学会（ACR）1987年修订的RA诊断标准[3]和1988年 　　全国中西医结合学会风湿类疾病专业委员会制订的RA活动期标准[3]。中医证型诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》[4]标准中有关RA的诊断标准，证属湿热痹阻型。 　　1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②患者签署知情同意书并自愿接受本次治疗，可以配合进行检查。 　　1.4 排除标准 ①经激素治疗，或长期使用其他中药或西药，且无法更换者；②合并其他风湿病者，如痛风、系统性红斑狼疮、干燥综合征等；③残疾、关节畸形者；④合并各脏器原发性疾病，病情严重者，如严重心血管疾病、肝肾疾病、肺部疾病、造血系统疾病，胃十二指肠溃疡活动期等；⑤备孕、妊娠或哺乳期妇女；⑥精神病患者；⑦有药物、食物过敏史及过敏体质者；⑧具有减低入组可能性、使纳入复杂化的其他情况者。 　　2 方 法 　　2.1 治疗方法 　　2.1.1 对照组 根据2008年ACR药物治疗原则[5] 　　及2002年《中药新药临床研究指导原则》[4]，西药予甲氨蝶呤每次7.5～10 mg，每周1次，口服；来氟米特每次10 mg，每日1次，口服。中药给予宣痹汤合二妙散加减，处方：苍术9 g、黄柏9 g、薏苡仁15 g、防己9 g、木瓜9 g、蚕沙9 g、法半夏9 g、络石藤10 g、忍冬藤10 g、地龙10 g。水煎，每日1剂，分早、晚2次温服。 　　2.1.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用雷公藤合剂（闽产雷公藤12 g、九节茶15 g、甘草6 g），并配合关节操。雷公藤合剂用法：雷公藤先煎1 h， 　　再与其他中药同煎30 min，取汁，药渣再煮30 min[6]， 　　前后2次药汁相兑，