中药注射剂的不良反应Microsoft PowerPoint 演示文稿 .ppt

中药注射剂的不良反应 李改萍 一、 概述 中医药学是我国医学科学的特色，也是中华民族优秀传统文化的重要组成部分。中草药大部分是天然药物，一般而言按传统方法应用多数中药是安全的。然而古人云，“是药三分毒”，“有利必有弊”。中草药如果使用不当的话同样会发生不良反应的，甚至威胁生命。早在远古时代，就有“神农尝百草，一日而遇七十毒”的传说。 二、中药注射剂临床使用基本原则 1、选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的不选用注射给药；能肌肉注射给药的不选用静脉注射或滴注给药；必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2、辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 4严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合 二、中药注射剂临床使用基本原则 配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药品相互作用等问题。 5用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用。 6对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要由一定的时间间隔。 7加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 三、中药注射剂临床使用提醒 1.含皂苷成分的药物如：注射用血栓通、生脉注射液、参麦注射液等、在摇动时产生泡沫属于正常现象，不影响疗效。 2.严格按照药品说明书，正确选择溶媒和剂量、控制滴注速度，严格执行操作规范。 3.使用前应对药品进行检查，如发现药液出现混浊、有异物、沉淀、变色、漏气等现象时则不能使用 4.建议在静脉滴注时，应按照要求选择适合的溶媒，同时在与某些抗菌药物或其它药物联合应用时，两瓶输液间的接滴最好间隔一瓶0.9%NS或GS。 5.中药注射液因其成分复杂，为减少不良反应的发生，宜单独使用，不应与其它药物混合配伍。 四、中药注射剂的不良反应 在中药制剂的使用过程中，以下2项常可导致中药注射剂不良反应的发生 1药证不符致不良反应:在临床应用时，只有对疾病做出正确的中医辨证后方能合理安全地使用中药，使其药效得到完全发挥，毒副作用降至最低。不能简单地按药品说明使用。 2.配伍不合理致不良反应： 由于中药注射液的成分复杂，与输液及其它药物配伍不当，会产生溶液的PH改变、澄明度变化、絮状物或沉淀出现，颜色改变等一系列变化。中药与其他药物特别是西药配伍应用问题也应当引起重视。 临床应用中药注射液时应尽早单独使用。 五、中医注射剂不良反应的特点 1、多发性与普遍性：多数中医注射剂均有不同程度的不良反应发生，其发生率和严重程度都明显高于口服药、外用药。 2、多样性：临床表现的多样性不良反应常涉及多个器官，以过敏反应与发 热反应为多见。 3、品种差异性：复方制剂的的不良反应多于单方制剂。 4、不同厂家与生产批次间差异性。 5、配伍禁忌性:与一些药物配伍或联合应用可引起明显的不良反应。不良反应常涉及多个器官 五、中医注射剂不良反应的特点 皮肤黏膜及附件44.04%，发热20.73%，心血管系统9.33%，神经系统6.94%，消化系统5.18%，泌尿系统0.18% 六、不良反应的表现 1、过敏反应：是中医制剂最常见的不良反应，其过敏反应轻者表现为皮疹、瘙痒等症状，重者可出现过敏性休克甚至死亡。 2、神经系统:表现为头晕、麻木、抽搐、神志不清等。 3、循环系统：表现为心悸、心慌、心率失常、血压下降等 4、消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 5、呼吸系统：呼吸不畅、哮喘等。 6、泌尿系统：表现为血尿。 7、血液系统：表现为血小板减少、紫癜等。 七、中药注射剂不良反应的可能原因 1、药物本身的因素：中药注射剂所含的有效成分如动植物蛋白等，原料中或制备过程引入的微生物代谢产物可能引起热原反应。 2、患者因素：一般来说女性比男性ADR发生率略高。尤其是新生儿、婴幼儿各系统器官功能不健全，易发生ADR。老年人ADR发生率较青年人高从生理特点看，老年人各脏器功能减退，药物代谢速率减慢，应用药物 较多易发生ADR。其次是高敏人群，中药含有蛋白质等成分，可致过敏反应，少数过敏体质的患者使用中药注射剂后易产生严重的ADR甚至死亡。具有过敏体质的患者常对多种药物产生过敏反应史，故用药前应仔细询问患者的过敏反应史。 七、中药注射剂不良反应的可能原因 3、临床使用因素： （1）多药合用：多药合用往往会导致ADR发生率上升，这是因为联合用药既可因化学性质的变化、PH值的变化而使微粒数增加，微粒进入血管后，引