体系审核要点与取证.doc

TC-MR-贯标-LSY(临时用)-002 A体系审核要点和取证序号标准审核要点取证证据主责部门14.1总要求1、组织对质量管理体系所需过程的识别是否充分？2、过程的顺序规定是否合理？过程之间接口是否明确？3、证实组织能够稳定地提供顾客满意和适用法律法规要求的产品？4、组织的质量管理体系是否具备了持续改进的能力？1、查阅质量管理体系策划策划会议纪要，管理评审文件2、结合产品实现、监视、测量过程检查取证。24.2.1总则1、组织所建立的文件是否包含了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序？3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？4、组织是否按标准要求建立了质量记录？5、组织体系文件是否适宜和可操作？6、组织体系文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件如何管理？六个程序(文件、记录、内审、不合格品、纠正措施、预防措施)除了六个必须的程序还建立了哪些程序？24.2.2质量手册1、组织是否编制并操持了质量手册？内容是否覆盖且符合本标准要求？2、组织质量手册对标准要求是否有删减？如有，所删减的条款是否有说明？说明是否充分、可信？3、组织质量手册是否对体系中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效？4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括文件程序或其他文件的引用？5、质量手册是否受控？1、组织现有的质量手册34.2.3文件控制1、质量手册中对各过程及相互关系的表述是否反映了组织的质量管理体系、产品、过程的特点？2、组织编写的程序文件、作业文件是否能确保部门和所有过程的有效运作和控制？程序文件、作业文件是否易于操作？3、文件发布前是否由制授权人批准其适用性？4、文件修改前是否经过评审和批准？如何标识？5、现场使用的文件是否为适用的有关版本？6、外来文件如何识别、发放与管理？1、查阅质量手册、程序文件、流程图2、标准、文件有效版本清单3、组织、部门文件控制清单、文件发放清单4、文件审批记录、文件修改批准记录、文件受控标识5、作废文件管理 贯标办44.2.4记录控制1、各项生产活动记录(准备工作、技术交底、现场管理、质量检验)是否完整、齐全2、记录能否保持清晰？是否易于识别？编号、签署是否符合要求？3、记录的归档是否规范？检索是否方便？4、记录的保管、贮存环境是否符合要求？5、是否规定了记录的保存期限？1、通过抽样选取记录样本，查阅记录的完整性2、查记录的归档及贮存环境3、查记录的编目、检索和借阅记录贯标办5.1管理承诺1、最高管理者是否明确在质量管理体系中的作用？管理职责是否到位？2、最高管理者在体系运行、持续改进、提供资源方面作出了哪些承诺？能提供哪些证据。3、最高管理者是否向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性？1、座谈会询问、领导回答2、查阅组织简报、会议记录、个人记录5.2以顾客为关注焦点1、对顾客的需求识别是否充分？采取什么措施将顾客要求转化为组织要求？2、领导和员工对以顾客为关注焦点的意识如何？3、如何证实顾客的要求得到满足？1、问领导有关顾客的要求及其满足程序2、查阅相关顾客问询、反馈的文件、记录 3、员工考查询问5.3质量方针1、质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容？2、质量方针是否反映了本行业、本组织的特点？3、质量方针是否评审其持续适宜性？4、最高管理者是否宣读了质量方针的内涵？员工对方针是否理解？1、质量手册、质量方针文件2、质量方针宣讲会议记录、管理评审记录3、员工考查询问5.4.1质量目标1、组织是否建立目标并分解到各职能部门？2、质量目标是否可进行测量？目标之间是否协调一致？相互保证？3、组织是否对目标实施规定了时间要求、责任人，并对目标实现程度的检查、有评价和利用？1、形成的质量目标文件 2、质量目标统计结果5.4.2质量管理体系策划1、组织建立质量管理体系是否考虑到产品涉及过程？2、组织产品发生变化时是否加以控制、保证体系的完整性？1、现有体系 的运行情况5.5.1职责和权限1、最高管理者是否以文件的形式规定了各部门、各层次、各岗位的职责和权限2、部门负责人是否明确并到位？员工是否明确自己的职责？1、部门、岗位责任文件5.5.2管理者代表1、最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权？2、管理者代表是否清楚自己的职责和权限、并有效地履行？1、管理者代表任命文件5.5.31、组织沟通的方式有哪些？2、沟通是否包括的质量管理的信息内容？1、沟通过程中形成的证据2、内审、管理评审的沟通信息5.6管理评审1、是否按规定的时间间隔进行了管理评审？评审前是否进行了策划？2、管理评审输入是否充分？评审是否有一定深度？3、管理评审输出是否体现体系三性？(持续适宜性、充分性、有效性)4、管理评审是否包括质量方针评审