过敏原与转基因管理控制程序.doc

过敏原和转基因管理控制程序1目的识别公司原辅助物料是否含有过敏原或转基因的成分，以便于及时控制，制定该程序，以保证避免过敏原或转基因可能存在的交叉污染，降低产品风险，对公司和客户、消费者进行保护。2 适用范围适用于本公司原料采购、产品实现过程的管理。3 常见过敏原种类和转基因的识别3.1 根据欧盟指令2007/68/EC对过敏原种类划分如下：3.1.1 含有麸质的谷物（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩尔特小麦、卡姆小麦及其杂交品种）及其制品；3.1.2 甲壳类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）；3.1.3 蛋类及其制品；3.1.4 鱼类及其制品；3.1.5 花生及其制品；3.1.6 大豆及其制品；3.1.7 乳及乳制品（包括乳糖）；3.1.9 芹菜及其制品；3.1.10 芥末及其制品；3.1.11 芝麻及其制品；3.1.12 二氧化硫和亚硫酸盐——浓度超过10mg/kg或10mg/L，以SO2表示。3.1.13 羽扇豆及其制品；3.1.14 软体动物及其产品。3.2 转基因制品可能属于转基因制品的物质主要有以下两大类：A、植物类如谷物：玉米、小麦、大豆、土豆、水果（西红柿）等；B、用转基因材料加工的产品：淀粉、牛奶、肉类、蛋类、柠檬、乳制品等；3.3 在采购之前，公司采购部应先确认所采购的原辅料中是否含有过敏原或是否属于转基因制品；本公司目前使用的原辅料中不含有过敏原成份，也不属于转基因制品。4 管理职责4.1 食品安全小组：负责组织食品安全小组组成部门人员，对公司涉及到的原辅助材料、生产过程中涉及到的过敏原、转基因的识别、评估和确认，并建立公司过敏原和可能存在的转基因清单；4.2 采购部：要求供应商对原料过敏原成分进行标识，协助食品安全小组识别原辅助物料中可能存在的转基因来源原辅助物料； 4.3 仓储部：负责对进厂所有原辅料的运输车辆进行检查，确保运输车辆内无与采购原辅料无关的食品过敏原；对含有过敏原成分的原辅料进行独立存放并挂牌标识。4.4 质控部：负责公司所有原辅助物料可能存在的过敏原、转基因成分的识别和评估、确认工作，监督生产现场外来过敏原控制情况。4.5 生产车间：负责生产加工现场设备、设施的清洁，产品标识和防护，做好外来物料或员工过敏原控制。4.6 销售部：对外购的产品可能含过敏原产品的风险识别、评估和跟踪，对于客户投诉过敏原或转基因处理，信息沟通和相关工作；4.7 SHE部：负责公司过敏原和转基因政策的宣贯，员工的宣导和培训工作，及其员工私人物品禁止带入工作的监督、管控。5 管理内容5.1 过敏原、转基因的识别、评估和确认5.1.1 食品安全小组应组织对过敏原、转基因来源的评估和确认，包括原料、生产、销售过程；5.1.2 食品安全小组应组织计划相关部门（SHE或销售、QCQA等）对原材料供应商或最终生产商进行生产现场、运输过程等进行存在或潜在交叉污染的评估；5.1.3 食品安全小组在组织制定HACCP计划时，应将过敏原或转基因因素进行有效识别和评价；5.1.4 当原料变更或者客户要求、过敏原和转基因标准发生变更、客户反映或投诉可能含有过敏原、转基因的情况，需要重新进行评估确认；5.1.5 形成过敏原和转基因清单，如果没有则可以只包括评估记录；5.2 过敏原和转基因的控制5.2.1 过敏原和转基因的标识，当原辅助物料或生产过程中明确含有过敏原或者转基因成分或产品时，应分区存放并做好明显标识；5.2.2 技术开发过程中，研发部门应明确在原辅助物料和工艺中对于过敏原和或转基因的控制要求；5.2.3 采购部门在洽谈原辅助物料采购合同时，应向合格供应商明确拒绝含有过敏原或转基因成分或物质的原辅助物料，并考察了解产品工艺技术和来源，对于生物来源或自植物提取的原辅助物料，必须要求供应商提供不含有过敏原或转基因物质成分的相关技术报告；5.2.4 仓储部在接收采购进仓的原辅助物料，应认真检查运输车辆或工具，是否存在混装情况，确认是否存在过敏原转基因交叉污染的情况；5.3 员工/外来人员带入的过敏原控制5.3.1 学习制度 ：质控部、技术部负责员工进厂上岗前集中培训学习过敏原控制程序，并通过实物及图片进行理论培训，培训后进行考核验证，对验证合格的员工同意上岗，对不合格的员工集中继续培训，直至培训合格后上岗。5.3.2 宣传：质控部负责在厂区、车间明显处张贴过敏原物质的警示牌和实物图片，防止员工、来访者以及原辅材料携带过敏原物质进入厂区。5.3.3 检查：大门门卫人员对所有的进入厂区的员工和来访者通过问询和检查是否有过敏原的带入现象；车间负责进一步监控员工带入过敏原物质，负责对进入生产区员工带入物品进行检查，防止带入与工作无关的私人物品特别是食品。5.3.4 监管纠偏：如在检查中发现员工、来访者带入过敏原进入厂区，立即要求其将过敏原物质