分析和改进5改进51持续改进52纠正措施53预防措施.PPT

质量管理 第二章 质量管理体系 建立与实施的基本要求 结合本组织的实际情况建立和完善体系； 贯彻ISO 9000族标准、建立/完善质量管理体系要紧紧围绕产品实物质量的提高，并且把建立质量管理体系的最终目的放在顾客满意上来； 既要重视质量管理体系文件的完善——软件建设；又要重视人员的培训和工作环境的改善和提高——资源配置； 要用管理的系统方法来完善和建设质量管理体系； 突出过程控制的思想； 质量管理体系的建立应具有良好的操作性。 质量管理 第二章 质量管理体系 建立与实施的基本步骤 学习标准； 确定质量方针和质量目标； 质量管理体系策划； 确定职责和权限； 编制质量管理体系文件； 质量管理体系文件的发布和实施； 学习质量管理体系文件； 质量管理体系的运行； 质量管理体系内部审核； 管理评审。 质量管理 第二章 质量管理体系 第四节 质量管理体系审核 质量体系审核的基本概念 质量体系审核的分类和作用 质量体系审核的实施 质量管理 第二章 质量管理体系 质量体系审核的基本概念 审核 　　“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。 审核准则 　　“用作依据的一组方针、程序或要求”。 审核证据 　　“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息”。 质量管理 第二章 质量管理体系 质量体系审核的分类和作用 质量管理体系审核的分类： 　　审核可以是为内部或外部的目的而进行的，因此质量管理体系审核常常分为内部质量体系审核和外部质量体系审核两大类。 　　 　　内部质量管理体系审核即第一方审核，是一个组织对其自身的质量管理体系所进行的审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 质量管理 第二章 质量管理体系 　　外部质量管理体系审核可以分第二方审核和第三方审核两类。 　　第二方审核是由组织的顾客或其他人以顾客的名义进行，可按合同规定要求对组织的质量管理体系进行审核，也可作为合同前评定组织是否具备一定的质量保证能力； 　　第三方审核是由外部独立的审核服务组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合要求的认证或注册。 质量体系审核的分类和作用 质量管理 第二章 质量管理体系 质量体系审核的实施 　　质量管理体系审核实施从外部审核的角度，大致可分三个阶段： 1. 质量管理体系审核实施的准备（包括：组成审核组、文件审查、确定审核范围、初访、制订审核计划、编制检查表等）； 2. 现场审核（包括：会议、现场检查、审核过程的控制、不合格项判断和不合格报告编写、审核报告的编写等）； 3. 质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督（包括：纠正措施的跟踪、认证后监督等） 。 质量管理 第二章 质量管理体系 END * * * * * * * 质量管理 第二章 质量管理体系 * * 质量管理体系 质量管理 第二章 质量管理体系 本章内容提示 本章介绍了质量管理体系的基本知识，详尽介绍了质量管理体系——基本要求，重点阐述了质量管理体系的建立与实施，并介绍了质量管理体系审核方法。 质量管理 第二章 质量管理体系 第一节 质量管理体系的基本知识 八项质量管理原则 质量管理体系的概念 2008版ISO9000族标准 质量管理 第二章 质量管理体系 质量管理体系的概念 质量管理体系的基本术语 合格 ：满足要求。 产品 ：过程的结果。 顾客 ：接受产品的组织或个人。 供方 ：提供产品的组织或个人。 组织 ：指责、权限和相互关系得到安排的人员 及设施。 过程 ：一组将输入转化为输出的相互关联或相 互作用的活动。 质量管理 第二章 质量管理体系 质量管理体系的概念 质量管理体系的基本术语(续) 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 质量保证：质量管理的一部分，质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应用那些程序和相关资源的文件。 质量管理 第二章 质量管理体系 质量管理体系的概念 质量管理体系的基本概念 质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制组织的管理体系” 。 体系是指“相互关联或相互作用的一组要素”。其中的要素指构成体系的基本单元或可理解为组成体系的基本过程。 管理体系是指“建立方针和目标并实现这些目标的体系”。 质量管理 第二章 质量管理体系 八项质量管理原则 八项质量管理原则（ISO9000：2008标