第一章 药剂学绪论.pptVIP

Introduction What is the pharmaceutics? Why study pharmaceutics? Drug? 思考： 红霉素在胃酸中5min只剩下3.5%的效价…… 链霉素在胃肠道中不吸收…… 药物通常指原料药，用以预防人类和动物疾病以及对机体生理机能有影响的物质。 包括先制造原料，然后将原料药物制备成可供临床使用的药品两个过程。 目的： 1、确定剂量 2、提供方便使用的形式 3、给药效带来正面和负面影响 2、剂型(dosage form)：药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。 剂型要与给药途径相适应。 用于防病、治病及诊断的药物粉末或结晶是不能 直接供病人使用的,必须制成适合于病人应用的给药形式 如：面粉与馒头，棉花与衣服，钢铁与轮船 剂型是集体名词：片剂、注射剂、软膏剂等 不同剂型的给药方式不同，药物在体内的行为也不同 3、制剂(pharmaceutical preparation)：是按一定质量标准将药物制成适合临床用药要求的，并规定有适应证、用法和用量的物质，是剂型中的具体品种。 即通常的药品，可分为化学药物制剂、中成药、生化药品、血液制品等。 研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。 第一节 药剂学的概念和任务 Concepts of pharmaceutics 药剂学(pharmaceutics)：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科。 研究对象——药物制剂 研究内容——基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用 学科性质——综合性应用技术科学。 Mission of pharmaceutics 药剂学的宗旨就是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 Eg: insuline? 药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计 ①研究药剂学基本理论 ②开发新剂型和新品种 缓释、控释和靶向制剂 新技术 固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 球晶制粒技术 包衣技术 ③新辅料的研究与开发 辅料有天然的、合成的、和半合成的。 辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。 为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。 辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。 ④整理与开发中药剂型 中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、散）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等20多个中药剂型。 ⑤生物技术药物制剂的研究与开发 生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物。 ①药理活性强，给药剂量小，药物本身毒副作用小。 ②分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期短。 ③提取、纯化工艺复杂，极易染菌、腐败，而失活，并产生热原或致敏物质，生产过程要求低温、无菌操作。 ⑥研究和开发制剂的新机械和新设备 制剂生产向封闭、高 效、多功能、连续化和自动化的方向发展。 制剂技术、药用辅料、制剂设备 第二节 药剂学的分支学科 一、工业药剂学(Industrial pharmaceutics) 是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。 工业药剂学 主要任务： 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理。 目的： 为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。 第二节 药剂学的分支学科 二、物理药剂学(Physical pharmaceutics)是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。 内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、 胶体化学。 三、药用高分子材料学 （polymers in pharmaceutics)主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。 四、生物药剂学(Biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 五、药物动力学(Pharmacokinetics)是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。 六、临床药学(Clinical pharm