第六讲-粉体学基础.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 加入表面活性剂，可降低表面张力，改善疏水性药物的润湿性。 * 加入表面活性剂，可降低表面张力，改善疏水性药物的润湿性。 * 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度，通常指药物制剂的体外稳定性。药物制剂的最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失。通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施、预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。 * * * * 随着科学的不断发展，化学反应动力学研究内容得到明显加强和扩展，除应用于化学的整个领域外，在药物研制、生产以及药物在生物体内的代谢过程等领域中，反应速率都是非常重要的。 化学反应动力学是以1889年Arrhenius发现的反应速度与温度的关系式为契机迅速得到发展，在药物稳定性考察中的应用始于1952年Esward研究阿司匹林水解反应和Hig