注射剂的概述.ppt

第五章 注射剂与滴眼剂 第一节 注射剂概述 学习目的及要求 1．掌握注射剂的概念、分类、特点及 质量要求。 2．了解注射剂的给药途径。 注射剂的定义 将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的给药途径 (1) 皮内注射[intradermal (ID) route] 皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次注射量在0.2ml以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如青霉素皮试液和旧结核菌素稀释液。 (2) 皮下注射[subcutaneous (SC) route] 注射于真皮和肌内之间的松软组织内,注射剂量通常为1-2ml,皮下 ,注射剂主要是水溶液,药物吸收速度稍慢。人体皮下比肌肉感觉敏感;故具刺激性的药物混悬液一般不作sc。 (3) 肌内注射[intramuscular (IM) route] 注射肌肉组织中,一次剂量一般在5ml以下,除水溶液外,油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌内注射。 (4) 静脉注射[intravenous (IV) route] IV分静脉推注和静脉滴注,前者用量小,一般5- 50ml,后者用量大,多至数千ml。, 静脉注射药效最快,常作急救、补充体液和供营养之用,多为水溶液。平均直径lum的乳浊液,可作静脉注射。油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射。凡能导致红血球溶解或使蛋白质沉淀的药物,均不宜静脉给药。 (5) 脊椎腔注射[vertebro caval route] 注入脊椎四周蜘蛛膜下腔内。由于神经组织比较敏感,脊髓液循环较慢,渗透压的紊乱,能很快引起头痛和呕吐,所以脊椎腔注射产品质量应严格控制,其渗透压必须与脊椎液相等,注射体积在10ml以下, pH值在5.0~8.0之间,注入的速度应缓慢。 (6) 动脉内注射(intra-arterial route) 注入靶区动脉末端,如诊断用动脉造影剂、肝动脉栓塞剂等。 (7) 其他 包括心内注射、关节内注射、滑膜腔注射、穴位注射以及鞘内注射等。 注射剂的特点 注射剂的特点 (1) 药效迅速,作用可靠 特别是静脉注射,不需经过吸收阶段,适用于抢救危重病人之用。注 射剂由于不经过胃肠道,故不受消化液及食物的影响,作用可靠,易于控制。 (2) 适用于不能口服给药的患者 如不能吞咽或昏迷的患者。 (3) 适用于不宜口服的药物 由于本身的性质不易被胃肠道吸收,刺激性,或易被消化酶破坏等,可制成注射剂应用。如青霉素或胰岛素可被消化液破坏,链霉素口服不易吸收。所以这些药物只能作成注射剂,才能发挥它应有的疗效。 (4) 发挥局部定位作用 局部麻醉药可以产生局部定位作用如牙科和麻醉科用的局麻药等。 (5) 注射给药不方便且注射时疼痛 (6) 制造过程复杂,生产费用较大,价格较高。 注射剂的分类 (1) 溶液型注射剂 对于易溶于水(或油)而且在水(或油)溶液中稳定的药物,则制成溶液型注射剂,如氯化钠注射液,葡萄糖注射液、二疏丙醇注射液等。 (2) 混悬型注射剂 水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物,可制成水或油的混悬液,如醋酸可的松注射液、喜树碱静脉注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。。 (3) 乳剂型注射剂 水不溶性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂,例如胶丁钙注射液和静脉营养脂肪乳注射剂等。 (4) 注射用无菌粉末 注射用无菌粉剂亦称粉针,是指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂,制剂需用适当的溶剂溶解或使其混悬而应用。例如遇水不稳定的药物青霉素, c-糜蛋白酶等的粉针剂。 注射剂的质量要求