原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药物制剂的微生物学检查ppt课件
第二十一章 药物制剂的微生物学检查; 第一节 无菌制剂的无菌检查; 一、无菌检查的基本原则;二、无菌检查的基本方法; 我国药典规定以金黄色葡萄球CMCC(B)26003、生孢梭状芽孢杆菌CMCC（B）64941、白假丝酵母菌CMCC（F）98001作为需氧菌、厌氧菌和真菌的阳性对照株。; （二）特殊药品的无菌检查;2、抗菌药物或含防腐剂药物的检查; （2）微孔滤膜法 被检药品先加入无菌生理盐水稀释，然后用无菌微孔滤膜器（孔径0.22-0.45μm)过滤,用无菌生理盐水充分洗涤后,取出滤膜,分成若干片分别放入各种培养基中进行检查.;第二节 口服药及外用药的微生物学检查; 判断合格与否的标准是：口服药及外用药中微生 物总量须低于规定限量外，并须在口服药物每克或每毫升中不得含有大肠杆菌、沙门菌；; 一、细菌总数的测定; 测定方法采用琼脂顷注平皿计数法; 二、霉菌和酵母菌总数的测定; 三、病原菌的检验; 五类病原菌的鉴别意义和检验要点;检验要点; 2、沙门菌;检验要点：;（3）生化反应 ：沙门菌生化反应特性;（4）血清学反应;表21-2沙门菌检查结果判断; 3、铜绿假单胞菌;检验要点：;4、金黄色葡萄球菌;检验要点：;5、破伤风杆菌;检验要点：; 四、活螨的检验
文档评论（0）