药物分析与检验技术ppt课件.pptVIP

药物分析与检验技术;第一章 药物检验基本知识;一、药物分析的主要任务;药物分析与检验技术的主要任务;二、药物的质量和质量标准;;其他国家药典;三、《中国药典》简介;一部：收载药材及饮片、植物油脂和提取 物、成方制剂和单味制剂等， 二部：收载化学品、抗生素、生化药品、 放射性药品、以及药用辅料等 三部： 收载生物制品（疫苗、搞毒素及护血 清、血液制品、重组DNA 制品、体内诊断制品）;（二）中国药典的基本结构和内容; 1. 凡例 把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。 ; 2. 品名目次 按笔画顺序 3.正文 是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。 ; 4. 附录 附录部分记载了制剂通则、生物制品通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。 ; 药品检验工作的基本程序一般为样品审查、取样、性状、鉴别、检查、含量测定、记录与报告。 ; ; ;;; （三）性状 性状项下记述药品的外观、臭、味和一般的稳定性情况，溶解度以及物理常数等。 1）. 外观、臭、味和稳定性； 2）. 溶解度；;（四）鉴别 判断已知药物及其制剂的真伪；采用一组（二个或几个）试验项目全面评价一个药物。 ; （五）检查 包括有效性、均一性、纯度要求及安全性四个方面。 纯度要求即药物的杂质检查，亦称限度检查、纯度检查;（六）含量测定 准确测定有效成分的含量 ;（七）记录与报告 必须有检验人员、复核人员及部门负责人签名或盖章，必要时由检验单位盖章。 ;2. 日期（取样、检验、报告等）；;涂改方式：划两条细线，在右上角写正确数字，并签名;记录和报告 (一) 原始记录 一、样品名称 二、生产厂家 三、批号 三、规格 四、检验依据 五、仪器型号 六、操作及检验结果 1、供试品溶液的配制 2．.记录数据: A1 A2 A3 平均值： 第一份 第二份 以下与我校实验报告同（参照综合实训的记录和报告）;检验记录(省略上半页);[含量测定];（二） 检验报告书 完整、简洁，结论明确。除无操作步骤外其它内容同原始记录。 ;1. 全面检验均符合质量标准。如： ;（二）药品检验报告书 （维生素B1注射液的含量测定） 编号：;检验报告书(省略上半页)