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医用清洗剂
医用包装材料
保质期及成本效益调查分析
邱 侠 李 涛 张流波
环境与健康相关产品安全所 消毒检测中心
1
引 言
在人类为此付出重大
代价的今天，明白了这样
一个道理：
应杜绝各种可能感染
的渠道，降低感染的机率
，包括医院所用的诊疗器
具、药物、敷料及整个环
境，还应包括相关的生产
企业，共同组成一个安全
、有效的过程。
2
目 录
1 包装材料使用现况及相关标准
1
2 包装材料保质期研究
2
3 硬质灭菌盒与棉包布成本效益比较
3
4 结 论
4
3
1.1 包装材料使用现况
贮槽 棉布
一次性
硬质灭菌盒
包装材料
包装材料的种类正由单一材料向多元化发展，大多数
医院同时使用几种医用包装材料。
4
1.2 相关标准 （1-5）
ISO11607 ：2006 GB/T 19633-2005
Packaging for terminally 《最终灭菌医疗器械的包装》
sterilized medical devices YY/T 0698-2009
《最终灭菌医疗器械包装材
料》
EN868 ：2007
Packaging materials for terminally WS310.1 -2009
sterilized medical devices
《医院消毒供应中心第一部
分》
5
1.2 相关标准 （2-5 ）
ISO11607 第1部分规定了预期用于最终灭菌医疗器械包装系统的材料、预成形系
ISO11607
-2006 统的基本要求和试验方法；
-2006
第2部分描述了成形、密封和装配过程的确认要求。
EN868 EN 868-2～EN 868-10从不同层面对待灭菌医疗器械的包装材料和系统
EN868
-2007
-2007 的加工方式和技术要求作出了明确规定。
GB/T 19633-2005
GB/T 19633-2005 该标准等同于
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