阿帕替尼临床数据解读.pptVIP

PPS集中，阿帕替尼组的mOS较安慰剂组延长2.6个月（P=0.0027） PPS：符合方案集 ASCO 2014.Abstract #4003 FAS集中，阿帕替尼组的mPFS较安慰剂组延长0.8个月（P0.0001） FAS：全分析方案集 ASCO 2014.Abstract #4003 PPS集中，阿帕替尼组的mPFS较安慰剂组延长0.9个月（P 0.0001） PPS：符合方案集 ASCO 2014.Abstract #4003 *客观缓解率（ORR）: 包括CR和PR的病例 **疾病控制率（DCR）: 包括CR、PR和SD的病例 疗效指标 阿帕替尼组 安慰剂组 P 值 中心研究者评价 ORR* 2.84% 0.00% 0.1695 DCR** 42.05% 8.79% 0.0001 独立影像学评价委员会评价 ORR* 1.70% 0.00% 0.5532 DCR** 31.82% 10.99% 0.0002 ASCO 2014.Abstract #4003 阿帕替尼可显著延长二线治疗失败晚期胃癌患者的生存期（P＝0.0149） 阿帕替尼可显著延长二线治疗失败晚期胃癌患者的无进展生存期（P0.0001） 阿帕替尼组患者DCR优于安慰剂组 Data on file 与疗效存在一定正相关的不良反应：高血压 AE 例数 CR PR SD PD CR+PR （%） CR+PR+SD （%） 中位 PFS（天） P 中位 OS（天） P 高血压 有 62 0 2 29 31 3.23 50.00 86 0.9121 255 0.0037 无 114 0 3 40 71 2.63 37.72 77 142 试验组中出现高血压者与未出现高血压者的mOS分别为255天与142天，二者相差113天，且差异具有统计学意义（P=0.0037） P=0.0037 高血压的出现与疗效有着明确的关联，出现高血压的患者疗效可能更好。 与疗效存在一定正相关的不良反应：手足综合症 AE 例数 CR PR SD PD CR+PR （%） CR+PR+SD （%） 中位 PFS（天） P 中位 OS（天） P 手足综合症 有 49 0 3 29 17 6.12 59.18 112 0.0306 304 0.0003 无 127 0 2 40 85 1.57 31.50 60 142 手足综合征的出现与疗效有着明确的关联，出现手足综合征的患者疗效可能更好。 试验组中出现手足综合症者与未出现手足综合症者的mOS分别为304天与142天，二者相差162天，且差异具有统计学意义（P=0.0003） P=0.0003 与疗效的关系可能有关的不良反应：蛋白尿 AE 例数 CR PR SD PD CR+PR （%） CR+PR+SD （%） 中位 PFS（天） P 中位 OS（天） P 蛋白尿 有 84 0 2 43 39 2.38 53.57 86 0.0539 218 0.7702 无 92 0 3 26 63 3.26 31.52 60 182 出现蛋白尿者的mPFS及mOS较未出现者均相对延长，提示蛋白尿的出现与疗效的相关性需要进一步研究。 试验组中出现蛋白尿者与未出现蛋白尿者的mPFS分别为86天与60天，二者相差26天，差异处于统计学意义边界（P=0.0539） P=0.0539 艾坦（阿帕替尼）--精准强效，全球首个晚期胃癌的口服抗血管生成药物 艾坦对VEGFR-2具有高度选择性，强效抗血管生成 二线治疗失败后，晚期胃癌患者在阿帕替尼组的中位总生存时间仍有7.6个月，较对照组延长2.6个月，死亡风险下降接近40% 阿帕替尼的不良反应可预期、可耐受，可控制。 Vascular endothelial growth factor (VEGF) that is secreted by tumour and stromal cells, including macrophages, endothelial cells and fibroblasts, has multiple functions in the tumour microenvironment, which involve the ability of VEGF to interact with VEGF receptors that are expressed on different cell types. VEGF functions as a primary stimulus for angiogenesis, whi