静脉用药集中调配质量管理规范解读.pptVIP

洁净区设计要求 符合相关规定或标准，使用前须经检测合格，对洁净区功能室要求： 1.一更、洁衣洗存室十万级；二更和调配操作间万级；层流工作台百级。 2.洁净区应当持续送入新风，并对非洁净区维持大于10帕正压差。 3.抗生素及危害药品调配操作室相对二更应有5～10负压差 4.抗生素类药物与危害药物和肠外营养液药物与普通静脉用药的加药调配分开。需分别建立两套独立的送、排（回）风系统。 采风与排风口设计要求 抗生素与危害药品和营养类与普通静脉药物的调配洁净区采、排风系统应分别设置 排风口应设于采风口下风，离地面＞3米，最好置于建筑物不同侧面 采风口应设置于无污染地区 药品与物料库设计要求 应设有冷藏、阴凉、常温等库；有相应的防火、防盗、防霉等安全存放设施 二级药库门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求。有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。 相对湿度70％以下可满足，当然能达到40％～65％更好。 其他要求 ● 水池设置地点要适宜，洁净区内不设地漏 ●设置有良好的供排水系统，水池应当干净无异味，其周边环境应当干净、整洁。 ● 淋浴室、卫生间不得设置在“静脉用药调配中心（室）”内 ● 应设置有防止尘埃、昆虫、鼠设施 其他要求 配置百级生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。 仪器、设备选型与安装应便于清洁、操作 设备、仪器、衡器、量具的使用者应进行使用前培训；并有记录。、应有相关使用管理制度与标准操作规程，应有专人管理，定期维护保养，做好使用、保养记录，建立仪器设备档案。 四.药品、物料基本要求 药品、医用耗材和物料采购、请领、验收、保存应按采购供应有关规定和“操作规程”等文件有关规定执行 “调配中心”应设置有二级库，药品和物料不得堆放在过道或洁净区内 医用耗材：注射器、针头应使用一次包装，注意包装、使用期限 五.规章制度基本要求 静脉用药集中调配：质量要求高、技术要求严、操作要求规范，这就要有规章制度的保障 PIVAS工序多、流程长，人员也多，也需要有严格的规章制度来规范行动 目前普遍存在建设标准与管理标准不一致情况。 最终目的：确保输液成品质量，保证患者用药安全 基本原则 控制进入洁净区人数 各功能室存放的物品应与其性质相符合 洁净区应每天擦拭清洁消毒，清洁卫生工具不得与其他功能室混用 消毒剂应定期轮换。 每月应检测洁净区空气菌落数、并作记录 检查和定期更换空气过滤器 定期检测、掌握过滤器功能状况 可能影响空气质量的维修，应经空气检测合格后才准再次投入使用 每年至少一次高效过滤器的检测，由经过权威部门认证的仪器进行 电子处方或用药医嘱电子信息系统，应符合 《电子病历基本规范（试行）》有关规定 设置有各道工序操作人员身份标识和识别手段，每人对身份标识使用负责 采用身份标识进入电子处方系统，完成操作确认后，系统应显示药学人员签名（身份标识） 建立有信息保密制度，电子处方或用药医嘱和调剂流程完成、并确认后即为归档，拒绝再次登录系统进行修改（安全系统） 要求建立药学专业技术电子信息支持系统，如：审方技术支持系统，配伍支持系统。 医师开具处方，药师调剂处方应遵循： 应依据《处方管理办法》以及本规范和操作规程 审核处方适宜性，因是输液还应重视混合配伍的合理性 不适宜处方应及时与医师沟通、修改，否则药师有权拒绝调配 1.中级职称即主管药师以上 2.实际上很多医院不能达到要求,在某些省份可能会降低要求 3.加药混合调配在吴永佩老师的最新对规范释义中允许由护士承担，但摆药、成品核对、审方工作必须由药学人员承担 1.（体检项目应包括传染病、皮肤病的检查） 2. 最后一项为全项否决项。 温湿度控制要求每日 湿度要求来源为吴永佩老师在惠州对规范释义PPT。 GSP　药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 湿度释义来源于 吴永佩老师惠州讲课PPT GSP　药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 湿度释义来源于 吴永佩老师惠州讲课PPT GSP　药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。