药物不良反应与药物警戒临床药理学精品ppt课件.pptVIP

药物不良反应与药物警戒; 药物（drug）： 用于预防、诊断和治疗 疾病的化学物质。 药理作用 药物具有两重性 不良反应 ; Avastin（贝伐单抗）是第一个被美FDA 批准的、通过抑制血管生成发挥抗癌作用的 新药。2010年9月8日上海61名眼疾患者因玻 璃体内注射而导致眼内炎，严重者需接受玻 璃体部分摘除手术。 ; 　2009年FDA警告五款治疗风湿药可能致癌 自2008.6月FDA开始调查TNF抑制剂的副作用。发现在使用的儿童和青少年中，有48人患上了淋巴瘤等癌症，比一般情况高出2～3倍。分析报告称，儿童和青少年在接受TNF抑制剂治疗30个月以后患癌症的几率增加，其中约半数病例为淋巴瘤。 依那西普（益赛普），阿达木单抗， Cimzia，Simponi 　　 ; 2009.2.28日英国药品和医疗产品管理中 心宣布，针对69种常用儿童感冒咳嗽药进行 的评估显示，“这些药物没有明显的疗效”， 反而“会引发过敏反应、导致幻觉以及干扰 睡眠等副作用”。; 2007年底，美国疾病控制与预防中心曾 公布，在2004年和2005年，至少有1500名2岁 以下儿童服药后出现惊厥及心血管、呼吸 、 神经系统副作用。 FDA报告，1969年至2006年，收到过54例 因服用解鼻充血剂而死亡的病例，69例因服 用抗组胺药死亡的病例，其中大部分为2岁以 下的婴儿。;使用质子泵抑制剂可能与患者发生髋骨骨折危险增加相关。 长期服用替米沙坦可能与癌症相关。 头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可产生不 良事件,甚至可导致新生儿或婴儿死亡。 加替沙星可引起血糖异常。 双黄连注射液、鱼腥草注射液、刺五加注射液等均有致死的报道。 ;;　美国每年因严重药物不良反应而住院者 和病人在住院期间发生严重不良反应者占 住院病人总数的6.7％，因此而死亡的占住 院总人数的0.32％。 因药品不良反应而死亡的人数约为10.6 万／年（7.6～13.7万），居各类死亡的第 4～6位。 ; 发展中国家住院病人中药品不良反应发 生率为10％～20％。 我国每年5000多万住院患者中，约有5% 的住院原因与药物不良反应有关。每年约 500～1000万住院者发生药品不良反应，约 19.2万人死亡。 ; 北京药品不良反应监察中心对5900份 北京地区药品不良反应报表分析表明，引 起不良反应的药品种类中，抗生素居首位 （48.2％），中药为第二位（13.4％）。 北医大三院对因药源性疾病住院的病 例进行调查，结果发现，在致病药物中，中药仅次于抗生素和解热镇痛药，排在第三位。 ;;第一节 药物不良反应的定义和分类; WHO：为了预防、诊断、治疗疾病或调节 人体的生理功能，人在正常用法用量下服 用药物所出现的非期望的有害反应。 我国《药品不良反应报告和监测管理办 法》：合格药品在正常用法用量下出现 与用药目的无关或意外的有害反应。 排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、 不依从用药和用药差错。; 药物不良事件 （Adverse Drug Event, ADE） WHO：治疗期间所发生的任何不良医学 事件，不一定与药物治疗有因果关系。 包括ADR、药品标准缺陷、药品质量问 题、用药失误、药物滥用。 ADE可以揭示不合理用药及医疗系统存 在的缺陷，是药物警戒关注的对象。 ; 二、药物不良反应的分类 （一）按照药物不良反应的性质分类 1) 副作用(side effect) 药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无 关的作用。由药物固有的药理作用所产生。 随用药目的不同，副作用可转换。 原因：药物的选择性低，作用广泛。; 2) 毒性作用(toxic effect) 药物剂量过大、用药时间过长或机体 敏感性增加所造成的功能或器质性损害。 急性毒性多发生在循环、呼吸和神经 系统。 慢性毒性多发生在肝脏、肾脏、骨髓、 和内分泌系统。 减少剂量或缩短给药时间可以防止毒性反应的发生。; 氨基比林致粒细胞减少症 氨基比林于1893年合成, 1909年进入美 国市场。1922年以后, 欧美等国逐渐发现, 许多服过此药的病人出现口腔炎、发热、咽 喉痛等症状,临床检验结果为白细胞