Q_FWD00012-2016道宫春抑菌液.pdf

Q/FWD00012—2016 沈阳富沃德生物科技有限公司企业标准 ——————————————————————————————————————— 道宫春抑菌液 2016-08-31 2016-09-9 实施 ——————————————————————————————————————— 沈阳富沃德生物科技有限公司 发布 Q/FWD00012—2016 前言 本标准的全部内容为强制性。 本标准是为制造和验收抑菌液进行编写的。 本标准是按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》而编写的 本标准是由沈阳富沃德生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张荣欣 本标准所代替历次标准版本发布情况为： Q/SFS·23—2013 Q/FWD00012—2016 道宫春抑菌液 1. 范围 本标准规定了道宫春抑菌液的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、 运输和储存。 本标准适用于苦参、蛇床子等为主要原料经一定工艺加工而制成的道宫春抑菌液。 2. 规范性引用文件 对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《中华人民共和国药典》2010 年版一部 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令第75 号（2005 ）《定量包装商品计量监督管理办法》 3. 要求 3.1 原材料要求： 苦参、蛇床子等应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部规定。 3.2 感官要求： 感官要求应符合表1 规定。 表1 感官要求 项目 要求 色泽 淡黄色 性状 液体 气味 具有本品固有气味、无异味 杂质 无可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 规定 表2 理化指标 项目 指标 苦参 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 蛇床子 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表3 规定 表3 微生物指标 菌种 指标 菌种总数，cfu/g ≤ 200 大