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- 2018-07-31 发布于贵州
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心脑血管药理食管癌放疗增敏chapt4ppt课件
盲法、安慰剂和伦理问题;医学效果评定中的困难;设盲;设盲的理由;临床试验中设盲的必要性;临床试验中双盲的必要性;双盲试验;双盲试验的困难;实施过程;编制随机数字表:第三方统计师,按病人入组顺序写出病人所在组别,分中心区组
;实施 过程;实施 过程;实施过程---揭盲;紧急破盲;
XXXX随机双盲病人编号:
对照研究应急信封
发生严重不良事件、意外破盲等情况时负责医生同意后打开信封并记录:
打开时间: __________年_____月_____日
打开理由: ___________________________
医生签名: _____________________
负责人签名:_____________________;
应急信封打开时请报告:
?
XX医院XX科 XXX教授 (主要研究者)
地址: 邮编:
电话: 传真:
?
监查员姓名:
上海XX制药有限公司:XXX
地址: 邮编;
电话: 传真: ;双盲的问题(1);双盲的问题(2)---外形难以一致;由于伦理问题不能进行双盲:
链霉素治疗肺结核。不能对对照进行许多次注射。
不可行:
手术与保守疗法的比较。
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