竹节参皂苷抗风湿作用的有效性与安全性评价课件.pptxVIP

姓名：张 锐 学号：1522210550015 竹节参皂苷抗风湿作用的有效性与安全性评价 发现和甄别 临床前研究 临床研究 申报及后续工作 基础和应用研究 发现并筛选药物来源 药学 药理学 毒理学 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 填写新药申请 后续登记活动 新药研发项目 IV期临床试验 　 临床前研究 前言 有效性 安全性 总结 新药临床前研究的内容 药学 定型鉴别、定量测定、理化性质、合成路线和制剂工艺、稳定性及质量标准草案制订等。 药理学 药效学、一般药理学、药代动力学及可能的作用机制研究。 毒理学 急性毒性、长期毒性、特殊毒性及其它毒性（刺激性、溶血、过敏、药物依赖性、）研究 。 一、类风湿性关节炎简介 前言 前言 有效性 安全性 总结 前言 类风湿关节炎（rheumatoidarthritis，RA）是一种自身免疫性疾病，确切病因及发病机制尚不清楚。关节的疼痛与炎症是风湿病中较为常见的临床表现，因此镇痛与抗炎是风湿病治疗学中最主要的内容。 常用药物：常规药物治疗(如非甾体抗炎药、慢作用抗风湿药、糖皮质激素)、生物制剂治疗等 二、竹节参简介 前言 前言 有效性 安全性 总结 前言