药品管理法培训课件解读.pptVIP

法学基础理论知识;法学基础理论知识;法学基础理论知识;法学基础理论知识;《中华人民共和国药品管理法》;概括介绍药品管理法的基本内容，初步了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。 一 几个基本概念 二 《药品管理法》的作用和地位 三 与药品经营有关的法规 四 与药品经营有关的部分规章 五 《中华人民共和国药品管理法》规定的法律责任; 一、几个基本概念;药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定。;国家药品标准 《中华人民共和国药典》 《局颁药品标准》 《部颁药品标准》 ;辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 ;二 《药品管理法》的作用和地位; 药品管理法总计为十章，106条 　第一章：总则（6条） 　第二章：药品生产企业管理（7条） 　第三章：药品经营企业管理（7条） 　第四章：医疗机构的药剂管理（7条） 　第五章：药品管理（23条）;第六章：药品包装管理（3条） 第七章：药品价格和广告管理（9条） 第八章：药品监督（9条） 第九章：法律责任（29条） 第十章：附则（5条） ;制定《药品管理法》的目的 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 ;《药品管理法》的管理范围　 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生