Q_12 NZCB0024-2016诺维信酶制剂：技术级 赛威蛋白酶6.0 T.pdf

诺维信(中国)生物技术有限公司企业标准 Q/12 NZCB0024-2016 诺维信酶制剂：技术级 赛威蛋白酶6.0 T 2016-08-15 发布 诺维信(中国)生物技术有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/12 NZCB0024-2016《诺维信酶制剂：技术级 赛威蛋白酶6.0 T》规定 的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法 人代表批准发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的 产品包装上明示。 我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后 果承担全部法律责任。 诺维信(中国)生物技术有限公司 2016-08-15 14:08:22 Q/12 NZCB0024-2016 技术指标1 指标名称： 物理形态 指标要求： 颗粒 技术指标2 指标名称： 色泽 指标要求： 白色。颜色随批次的不同而不同。颜色的深浅不代表酶 活力的高低。 技术指标3 指标名称： 酶活力，KNPU-S/g 指标要求： ≥6 技术指标4 指标名称： 密度，g/mL 指标要求： 1.0 – 1.3 技术指标5 指标名称： 颗粒粒度 150 μm，% 指标要求： ≤0.5 技术指标6 指标名称： 颗粒粒度 1230 μm，% 指标要求： ≤3 技术指标7 指标名称： 活性粉尘，ng/g 指标要求： ≤85 Q/12 NZCB0024-2016 技术指标8 指标名称： 菌落总数，cfu/g 指标要求： ≤10000