GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）05-设备管理标准（SMP-EQ）05-仪器设备管理制度.docVIP

仪器设备管理制度 第1页共2页 文件类型 设备管理制度 文件编码 SMP-EQ-1005-00 执行日期 执行部门 设备工程部、质量管理部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立分析检测用仪器设备的管理制度。 范 围：分析检测用仪器设备的管理。 责任者：设备管理、使用人员 程 序： 1、仪器设备的档案管理 （1）凡在规定金额（如2000元）以上的仪器、设备均应建立档案 （2）仪器设备的档案应由专人进行管理。 （3）仪器设备的档案分为原始档案和使用档案。原始档案包括仪器名称、型号、生产厂家、随机资料、开箱验收、验证等所有记录；使用档案包括入厂后计量校正记录及合格证，仪器设备的维护、保养记录，操作规程等。 （4）仪器设备的原始资料持有者必须将其上交归档，不得存放于个人手中。 （5）档案资料的使用需办理借阅手续，严格管理。 2、仪器设备的存放环境 （1）精密仪器、大型设备应存放在单独的房间，存放室应避免阳光直射，保证仪器的光学系统正常，还应与化学检验室分开，以防腐蚀性气体、水分等的腐蚀。 （2）精密仪器室内应有恒温、恒湿装置，保证室内温度（15—25℃）、相对湿度（应≤