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这是一项为期20周的随机、开放标签、两组平行组的多中心试验,目的是评估中国2型糖尿病患者使用联合BIAsp30BID和OAD方案中受试者和研究者驱动的剂量调整的疗效和安全性。入选年龄18-65岁、确诊2型糖尿病12个月、使用预混或自行混合人胰岛素BID +二甲双胍 + AGI3个月且HbA1c 7.0-9.5%的患者。将患者按照1:1的比例随机分配到BIAsp30BID患者驱动和研究者驱动的剂量调整组,所有受试者在接受关于剂量调整的培训后,根据调整规则接受胰岛素治疗。 * 那么,临床中如何应用门冬胰岛素呢?门冬胰岛素用于基础-餐时胰岛素治疗方案:对于从未应用过胰岛素治疗的患者,使用剂量应为0.5单位/公斤体重/天;对于正在应用其他胰岛素治疗方案的患者,全天胰岛素总量应保持不变。在门冬胰岛素+基础胰岛素治疗时的剂量分配应为:早、中、晚餐前门冬胰岛素的用量各占全天总量需要的20%,睡前加用基础胰岛素的用量应为全天总需要量的40%。同时根据睡前和三餐前后血糖的水平分别调整睡前和三餐前的胰岛素用量,每3-5天调整一次。根据血糖水平每次调整的剂量为1-4单位,直到血糖达标。 第六讲 胰岛素的治疗 随着糖尿病病程进展,胰岛β细胞功能进行性下降 0 20 40 60 80 100 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 5 6 年 胰岛功能 (%) 50% 25% 糖尿病确诊之前 10-15年 确诊糖尿病 Adaped from UKPDS 16 Group. Diabetes 1995;44:1249–58 随着β细胞功能不断下降,需适时起动和不断优化调整胰岛素方案以达到血糖控制目标 患者 β 细胞功能 胰岛素注射次数 好 差 少次 多次 起始胰岛素治疗 (补充治疗) 优化调整治疗方案 强化胰岛素治疗 (替代治疗) 胰岛素的起始治疗 起始时机: T1DM患者发病时,且需终身胰岛素替代治疗 T2DM患者在生活方式和口服降糖药联合治疗基础上,如果血糖仍然未达到控制目标 对新发病且与T1DM鉴别困难的消瘦的糖尿病患者 在糖尿病病程中(包括新诊断的T2DM患者),出现无明显诱因的体重显著下降时 起始方案: 患者教育内容: 继续坚持饮食控制,定时定量进餐和规律、适量的运动 指导自我血糖监测,并掌握根据血糖监测结果适当调节胰岛素剂量的技能 所有开始胰岛素治疗者都应了解低血糖发生的危险因素、症状及自救措施 基础胰岛素睡前注射 (中效人胰岛素/长效胰岛素类似物) 预混胰岛素每日1-2次注射 (预混人胰岛素/预混胰岛素类似物) 或 2型糖尿病防治指南(2013征求意见稿) 同时提供基础和餐时胰岛素,可兼顾控制空腹和餐后血糖 改善β细胞分泌功能缺陷,尤其改善餐时胰岛素分泌缺陷 需每日2次注射 4:00 25 50 75 16:00 20:00 24:00 4:00 胰岛素水平 μU/ml 8:00 12:00 8:00 时 间 预混 胰岛素 预混 胰岛素 早餐 午餐 晚餐 示意图 生理胰岛素分泌 预混胰岛素药代模拟曲线 短效/速效成分 中效成分 预混胰岛素每日2次起始方案 中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范(2011).第31-32页. 2型糖尿病防治指南(2013征求意见稿) 起始剂量:0.2-0.4U/(kg·d),按1:1分配到早、晚餐前 调整原则:根据空腹和晚餐前血糖分别调整晚餐前和第二天早餐前的胰岛素用量, 3-5 天调整1-4 单位,直到血糖达标 模拟生理性基础胰岛素分泌,控制空腹血糖 无法改善餐时胰岛素分泌缺陷,不能兼顾餐后血糖控制, 每晚睡前注射方便 4:00 25 50 75 16:00 20:00 24:00 4:00 午餐 晚餐 胰岛素水平 μU/ml 8:00 12:00 8:00 时间 基础胰岛素 早餐 示意图 生理胰岛素分泌 基础胰岛素 基础胰岛素起始方案 起始剂量:0.2U/(kg·d) 调整原则:根据空腹血糖水平调整胰岛素用量,3-5 天调整1-4 单位,直到血糖达标 中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范(2011).第30-31页. 2型糖尿病防治指南(2013征求意见稿) 患者 β 细胞功能 胰岛素注射次数 好 差 少次 多次 起始胰岛素治疗 (补充治疗) 优化调整治疗方案 强化胰岛素治疗 (替代治疗) 有效性 安全性 灵活方便性 随着β细胞功能不断下降,需适时起动和不断优化调整胰岛素方案以达到血糖控制目标 1.Holman RR et al.N Engl J Med 2007; 357(17): 1716–1730. 2.Davidson MB et al.End
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