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颗粒剂生产设备清洗验证报告 验证名称 验证文件编号 颗粒剂生产设备清洗验证报告 SMP-VT-7015-01 目 录 概述……………………………………………………………………1 验证目的………………………………………………………………1 验证使用的文件………………………………………………………1 验证范围………………………………………………………………1 验证组织与人员………………………………………………………1 验证条件………………………………………………………………2 验证实施………………………………………………………………2 验证总结………………………………………………………………7 1．概述： 根据验证方案的时间安排验证小组于5月1日至10日随颗粒 生产组织了喷雾干燥制粒机、振荡筛、三维运动混合机、颗粒自动包装机及周转容器的清洁验证工作。验证生产批20010506 2．验证目的： 验证“各设备清洁规程”的清洁效果是否符合要求，清洁剂选用是否 合理。 3．验证使用的文件： “设备清洁规程”、“周转容器具清洁规程”、“洁净区门窗、地面、墙 面、台面、天花板清洁规程”及其相关文件。 4．验证范围： 喷雾干燥制粒机、振荡筛、三维混合机、颗粒自动包装机、周转容器。 5．验证组织与人员： 5．1验证组织：验证小组。 5．2参加